Клайра при эндометриозе: отзывы женщин после 40 лет, инструкция по применению || Аналог таблеток клайра

Климакс
Содержание
  1. Содержание инструкции
  2. Названия
  3. ATX код
  4. Фарм Группа
  5. Развернуть
  6. Компоненты препарта
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Способ применения и дозы
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Противопоказания Dienogest Estradiol valerate.
  24. Противопоказания Dienogest.
  25. Противопоказания Estradiol valerate.
  26. Побочные эффекты компонентов
  27. Побочные эффекты Dienogest Estradiol valerate.
  28. Побочные эффекты Dienogest.
  29. Побочные эффекты Estradiol valerate.
  30. Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата
  31. Особенности периода менструации при приеме Клайры
  32. Пропуск приема препарата
  33. Нарушения
  34. Фармакодинамика и Фармакокинетика
  35. Как действует «Клайра»
  36. Что отмечают врачи?
  37. Противопоказания компонентов
  38. Побочные эффекты Dienogest Estradiol valerate.
  39. Побочные эффекты Dienogest.
  40. Побочные эффекты Estradiol valerate.
  41. Цена препарата Клайра сегодня
  42. Лекарственное взаимодействие
  43. «Клайра» и курение
  44. Фармакологическое действие
  45. Для чего назначают «Клайру»
  46. Плюсы и минусы
  47. Противопоказания компонентов
  48. Противопоказания
  49. Кому не рекомендуется принимать средство?
  50. Как пить «Клайру»
  51. Инструкция по применению таблеток «Клайра»
  52. Нарушения
  53. Применение при беременности и кормлении грудью
  54. Особые указания
  55. Побочные эффекты «Клайры»
  56. «Клайра» и либидо
  57. «Клайра» и понос
  58. Способ применения и дозы
  59. Цена «Клайры» в аптеках

Содержание инструкции


Клайра
Клайра

Названия

 Русское название: Клайра.
Английское название: Qlaira.


ATX код

 G03AB Гестагены и эстрогены (для последовательного приема).


Фарм Группа

 • Контрацептивное средство комбинированное (эстроген гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Dienogest Estradiol valerate).
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
• N94 Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.


Компоненты препарта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой разного цвета 1 бл.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета 1 табл.
ядро
активный компонент:
эстрадиола валерат, микро 20 3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,584 мг; краситель железа оксид желтый — 0,292 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета 1 табл.
ядро
активные компоненты:
эстрадиола валерат, микро 20 2 мг
диеногест, микро 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,83694 мг; краситель железа оксид красный — 0,03906 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета 1 табл.
ядро
активные компоненты:
эстрадиола валерат, микро 20 2 мг
диеногест, микро 3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,89694 мг; краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета 1 табл.
ядро
активные компоненты:
эстрадиола валерат, микро 20 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5109 мг; краситель железа оксид красный — 0,3651 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) 1 табл.
ядро
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,1455 мг; крахмал кукурузный — 24 мг; повидон 25 — 3,0545 мг; магния стеарат — 0,8 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг

Описание лекарственной формы

 Темно-желтые таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «DD» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — темно-желтая.
 Розовые таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «DJ» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — розовая.
 Бледно-желтые таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с гравировкой «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — бледно-желтая.
 Красные таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — красная.
 Белые таблетки (плацебо). Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — белая.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 2 темно-желтых, 5 розовых, 17 бледно-желтых, 2 красных, 2 белых (всего — 28 табл. ) в 1 бл. Из пленки ПВХ/алюминиевой фольги. 1 бл. Вклеен в книжку-раскладушку картонную. 1 или 3 книжки-раскладушки в комплекте с самоклеящимся календарем приема запечатаны в прозрачную пленку.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — контрацептивное.


Фармакодинамика

 Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки. Наряду с предупреждением нежелательной беременности КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств ( см «Особые указания», «Побочные действия») могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Препарат Клайра обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (Hb, гематокрит и ферритин).
Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обусловливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.
Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация Хс-ЛПНП несколько снижается.
Диеногест представляет собой прогестаген, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.


Фармакокинетика

 Диеногест.
 Абсорбция. После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в плазме крови, составляющая 90,5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки препарата Клайра, содержащей 2 мг эстрадиола валерата 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.
Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.
 Распределение. Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с ГСПГ, и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. Vd диеногеста при Css составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.
 Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется, проходя известными путями метаболизма половых гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно эндокринологически неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.
Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста — 5,1 л/.
 Элиминация. T1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.
Css Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Css достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Cmin, Cmax и средняя концентрация диеногеста в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC0–24 — 1,24.
 Эстрадиола валерат.
 Абсорбция. После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. Cmax эстрадиола в плазме крови, равная 70,6 пг/мл, достигается между 1,5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.
 Метаболизм. Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.
 Распределение. В плазме крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином и 2–3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в плазме крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся Vd после в/в введения — 1,2 л/кг.
 Элиминация. Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13–20.
Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.
Css На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата 3 мг диеногеста, Cmax и средняя концентрация эстрадиола в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66 и 51,6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные Cmin эстрадиола в диапазоне от 28,7 до 64,7 пг/мл.


Показания к применению

 Пероральная контрацепция;
Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.


Противопоказания

 Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
Состояния, предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Гипергомоцистеинемия. Антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт);
Наличие высокого риска развития венозного или артериального тромбоза ( см «Особые указания»);
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в тч в анамнезе;
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
Кровотечение из влагалища неясного генеза;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность или подозрение на нее;
Период грудного вскармливания.
 C осторожностью.
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации);
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
Наследственный ангионевротический отек;
Гипертриглицеридемия;
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в тч холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
Послеродовой период.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КОК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КОК при их случайном приеме в начале беременности.
КОК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Применение препарата противопоказано до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.


Побочные эффекты

 По частоте нежелательные эффекты разделяются на группы: часто (≥1/100 и {amp}lt; 1/10), нечасто (≥1/1000 и.

 Таблица 2.

 Нежелательные эффекты при применении препарата Клайра.

Системно-органный класс Часто Нечасто Редко
Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная, кандидозный вульвагинит Кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза
Со стороны обмена веществ и питания Повышение аппетита Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы Головная боль (в тч головная боль напряжения), боль в области пазух носа Головокружение, мигрень (в тч с аурой и без ауры) Нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны психики Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психические нарушения, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница Агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс
Со стороны зрения Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век
Со стороны сосудов Повышение АД, приливы Кровотечение из варикознорасширенных вен, снижение АД, боли по ходу вен, ВТЭ, артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вен, тромбофлебит
Со стороны сердца Инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения
Со стороны ЖКТ Боли в животе, вздутие живота, тошнота Диарея, рвота Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) Фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция, зуд (в тч генерализованный и зудящая сыпь), сыпь (в тч пятнистая сыпь), гипергидроз Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи, в тч нарушение тургора кожи
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы Боли в спине, ощущение тяжести, боль в челюсти
Со стороны почек и мочевыводящих путей Боль в области мочевыводящих путей
Со стороны половых органов и молочной железы Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия) Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, киста в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в тч мажущие выделения Доброкачественное новообразование в молочной железе, в тч киста молочной железы, рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт
Со стороны крови и лимфатической системы Лимфаденопатия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхиальная астма, одышка, носовое кровотечение
Общие симптомы Повышение массы тела Раздражительность, периферические отеки, снижение веса, утомляемость Боль в груди, недомогание, лихорадка
Лабораторные инструментальные данные Повышение или снижение АД Патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау

 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК ( см «Противопоказания», «Особые указания»):

 Опухоли.

 - у женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена;

 - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

 Прочие состояния.

 - артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения;

 - узловатая эритема, многоформная эритема;

 - выделения из молочных желез;

 - женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК);

 - повышение АД;

 - наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;

 - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека;

 - нарушения функции печени;

 - нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

 - болезнь Крона, язвенный колит;

 - хлоазма;

 - гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница).

 Взаимодействие.

 Взаимодействия других препаратов (индукторы ферментов) с пероральными контрацептивами могут приводить к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).


Взаимодействие

 Влияние других ЛС на препарат Клайра.
Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
 Тактика ведения.
Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения препаратов-индукторов и препарата Клайра и сохраняться до 4 нед после его окончания.
 Краткосрочное лечение. Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, следует временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать другой негормональный метод контрацепции в дополнение к приему препарата Клайра. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если прием сопутствующих препаратов продолжается после того, как закончились активные таблетки в упаковке препарата Клайра, необходимо выбросить неактивные таблетки (плацебо) и сразу же начать прием активных таблеток из новой упаковки.
 Длительное лечение. Женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется рассмотреть другой эффективный негормональный метод контрацепции.
 Вещества, увеличивающие клиренс препарата Клайра (снижающие эффективность путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при Css, измеряемая на основе AUC0–24, снизилась соответственно на 83 и 44%.
 Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Клайра. При совместном применении с препаратом Клайра многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
 Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 3A4. Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (в тч итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (в тч кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих.
При одновременном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом величина AUC0–24 в равновесном состоянии у диеногеста возросла в 2,86 раза, а у эстрадиола — в 1,57 раза. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0–24 у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно в 1,62 и 1,33 раза.
 Влияние препарата Клайра на другие лекарственные препараты.
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (в тч циклоспорин) или снижению (в тч ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.
 Несовместимость. Отсутствует.


Способ применения и дозы

 Внутрь, независимо от приема пищи.

 Таблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, запивая водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 табл. /сут последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

 Подготовка книжки-раскладушки.

 Для того чтобы следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.

 Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например, если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова «CP».

 Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра, где расположена надпись «Сюда наклеить календарь», так, чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером «1».

 Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день или нет. Необходимо следовать направлению стрелки на книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 табл.

 Следующую упаковку начинают без перерыва, тд; на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.

 Если препарат Клайра используется, как указано в описании, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки.

 Начало приема таблеток из первой упаковки.
 Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялись.

Начинают прием препарата Клайра в первый день цикла, тд; в первый день менструального кровотечения.

 Если женщина переходит на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря.

Начинают прием препарата Клайра на следующий день после того, как была принята последняя активная таблетка (последняя таблетка с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, их надо выбросить и продолжить прием из первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, принимать препарат Клайра следует начать в день удаления кольца/пластыря.

 При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекции, имплантат или ВМС с высвобождением прогестагена.

Можно перейти на прием препарата Клайра с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген, в любой день (с имплантата или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата Клайра необходимо применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

 После аборта в I триместре беременности.

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

 После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности.

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21–28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность или женщине следует подождать наступления первой менструации.

 Рекомендации в случае пропуска таблеток.

 Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

 Следующие советы относятся исключительно к пропуску активных таблеток.

 Если задержка в приеме любой активной таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

 Если задержка в приеме любой активной таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 табл. Одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

 В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка, требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими рекомендациями ( см таблицу 1):

 Таблица 1.

 Рекомендации в случае пропуска таблеток.

День Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диеногеста (ДНГ) Принципы, которым требуется следовать, если была пропущена одна таблетка и прошло более 12 ч
1–2-й Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ) Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 табл. в один день). Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
3–7-й Розовые таблетки (2 мг ЭВ 2 мг ДНГ)
8–17-й Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ 3 мг ДНГ)
18–24-й Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ 3 мг ДНГ) Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней
25–26-й Красные таблетки (1 мг ЭВ) Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 табл. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27–28-й Белые таблетки (плацебо) Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

 Допускается принимать не более 2 табл. В один день.

 Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

 Если женщина пропускала прием таблеток и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

 Для удобства данная информация представлена на упаковке в виде следующей схемы.

 Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах.

 Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3–4 ч после приема активной таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Рекомендации в случае пропуска таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.

 Как прекратить принимать препарат Клайра.

 Можно прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра.

 Особые группы пациенток.
 Дети и подростки.

Данные по эффективности и безопасности по применению препарата у девочек до 18 лет отсутствуют.

 Пожилой возраст.

Не применимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.

 Нарушения функции печени.

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму ( см «Противопоказания»).

 Нарушения функции почек.

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.


Передозировка

 Симптомы. О серьезных нарушениях при передозировке препарата Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
 Лечение. Симптоматическое.


Особые указания

 Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
 Заболевания ССС. Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (такие как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения). Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Общий риск развития ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КОК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2–3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев).
ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может развиться при использовании любых КОК. Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки.
 Симптомы ТГВ. Односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.
 Симптомы ТЭЛА. Затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в тч с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги, сильное головокружение, тахикардия, аритмия. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.
 Симптомы инсульта. Внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно — или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок, сопровождающийся приступом судорог или без судорог.
 Другие признаки окклюзии сосудов. Внезапная боль, отечность и незначительный цианоз кожных покровов конечностей, острый живот.
 Симптомы инфаркта миокарда. Боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошноту, рвоту или головокружение, сильную слабость, тревогу или одышку; тахикардию, аритмию.
Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Клайра противопоказан ( см «Противопоказания»).
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
— с возрастом;
— у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
 При наличии:
— семейного анамнеза (например, венозная или артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;
— ожирения (ИМТ 30 кг/м2);
— дислипопротеинемии;
— артериальной гипертензии;
— мигрени;
— заболеваний клапанов сердца;
— фибрилляции предсердий;
— длительной иммобилизации;
— обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и СКА.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.
К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск развития тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).
 Опухоли. Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папиломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, признаков внутрибрюшного кровотечения или увеличения размеров печени у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.
 Другие состояния. У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.
Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра.
Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.
Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.
Поскольку эстрогены вызывают задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.
Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.
 Влияние на лабораторные тесты. Прием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.
 Медицинские осмотры. Перед началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 мес. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.
Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
 Снижение эффективности. Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами ( см Рекомендации в случае пропуска таблеток в разделе «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами ( см Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе «Способ применения и дозы») или на фоне сопутствующего лекарственного лечения ( см «Взаимодействие»).
 Недостаточный контроль менструальноподобного цикла. На фоне использования препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.
Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.
 Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Условия хранения

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Dienogest Estradiol valerate.

 Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
Состояния, предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Гипергомоцистеинемия. Антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт);
Наличие высокого риска развития венозного или артериального тромбоза ( см «Особые указания»);
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в тч в анамнезе;
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
Кровотечение из влагалища неясного генеза;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность или подозрение на нее;
Период грудного вскармливания.
 C осторожностью.
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации);
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
Наследственный ангионевротический отек;
Гипертриглицеридемия;
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в тч холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
Послеродовой период.

Противопоказания Dienogest.

 Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.
Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в тч ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
Выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в тч рак молочной железы;
Кровотечения из влагалища неясного генеза;
Холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 12 лет (до наступления менархе).
 С осторожностью. Депрессия в анамнезе; внематочная беременность в анамнезе; артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; мигрень с аурой; сахарный диабет без сосудистых осложнений; гиперлипидемия; тромбофлебит глубоких вен в анамнезе; венозные тромбоэмболии в анамнезе ( см «Особые указания»).

Противопоказания Estradiol valerate.

 Гиперчувствительность. Гиперплазия эндометрия. Эндометриоз. Миома. Рак молочной железы или подозрение на него. Другие гормонозависимые новообразования или подозрение на них. Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в тч в анамнезе). Тяжелые нарушения функции печени. Тромбоэмболические процессы (в тч в анамнезе). Сахарный диабет. Врожденные нарушения жирового обмена. Гипертриглицеридемия. Синдромы Дубина-Джонсона и Ротора. Вагинальные кровотечения неясного генеза. Отосклероз с обострением в период предыдущей беременности. Беременность. Грудное вскармливание.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dienogest Estradiol valerate.

 По частоте нежелательные эффекты разделяются на группы: часто (≥1/100 и {amp}lt; 1/10), нечасто (≥1/1000 и.

 Таблица 2.

 Нежелательные эффекты при применении препарата Клайра.

Системно-органный класс Часто Нечасто Редко
Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная, кандидозный вульвагинит Кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза
Со стороны обмена веществ и питания Повышение аппетита Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы Головная боль (в тч головная боль напряжения), боль в области пазух носа Головокружение, мигрень (в тч с аурой и без ауры) Нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны психики Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психические нарушения, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница Агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс
Со стороны зрения Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век
Со стороны сосудов Повышение АД, приливы Кровотечение из варикознорасширенных вен, снижение АД, боли по ходу вен, ВТЭ, артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вен, тромбофлебит
Со стороны сердца Инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения
Со стороны ЖКТ Боли в животе, вздутие живота, тошнота Диарея, рвота Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) Фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция, зуд (в тч генерализованный и зудящая сыпь), сыпь (в тч пятнистая сыпь), гипергидроз Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи, в тч нарушение тургора кожи
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы Боли в спине, ощущение тяжести, боль в челюсти
Со стороны почек и мочевыводящих путей Боль в области мочевыводящих путей
Со стороны половых органов и молочной железы Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия) Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, киста в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в тч мажущие выделения Доброкачественное новообразование в молочной железе, в тч киста молочной железы, рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт
Со стороны крови и лимфатической системы Лимфаденопатия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхиальная астма, одышка, носовое кровотечение
Общие симптомы Повышение массы тела Раздражительность, периферические отеки, снижение веса, утомляемость Боль в груди, недомогание, лихорадка
Лабораторные инструментальные данные Повышение или снижение АД Патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау

 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК ( см «Противопоказания», «Особые указания»):

 Опухоли.

 - у женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена;

 - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

 Прочие состояния.

 - артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения;

 - узловатая эритема, многоформная эритема;

 - выделения из молочных желез;

 - женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК);

 - повышение АД;

 - наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;

 - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека;

 - нарушения функции печени;

 - нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

 - болезнь Крона, язвенный колит;

 - хлоазма;

 - гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница).

 Взаимодействие.

 Взаимодействия других препаратов (индукторы ферментов) с пероральными контрацептивами могут приводить к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты Dienogest.

 Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

 В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от ≥1/100 до {amp}lt; 1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до.

 Таблица 1.

 Распределенные по категориям показатели относительной частоты НЛР у женщин.

Системно-органный класс Часто Нечасто
Со стороны крови и лимфатической системы Анемия
Со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела Снижение массы тела Повышение аппетита
Нарушения психики Сниженное настроение Нарушение сна (включая бессонницу) Нервозность Потеря либидо Изменение настроения Тревожность Депрессия Перепады настроения
Со стороны нервной системы Головная боль Мигрень Дисбаланс периферической нервной системы Нарушение внимания
Со стороны органа зрения Ощущение сухости глаз
Со стороны органа слуха Звон в ушах
Со стороны сердца и сосудов Неуточненное нарушение кровообращения Ощущение сердцебиения Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка
Со стороны ЖКТ Тошнота Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии) Метеоризм Ощущение распирания живота Рвота Диарея Запор Дискомфорт в области живота Воспалительные заболевания ЖКТ Гингивит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция Сухость кожи Гипергидроз Зуд Аномалии роста волос, в тч гирсутизм и гипертрихоз Онихоклазия Перхоть Дерматит Реакции фоточувствительности Нарушение пигментации
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Боли в спине Боли в костях Спазм мышц Боли в конечностях Ощущение тяжести в конечностях
Со стороны почек и мочевыводящих путей Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Со стороны половых органов и молочной железы Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах) Киста яичника (включая геморрагическую кисту) Приливы жара Маточные кровотечения/кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения) Аменорея Кандидоз влагалища Сухость слизистой вульвы и влагалища Выделения из половых органов Боли в тазовой области Атрофический вульвовагинит Фиброзно-кистозная мастопатия Уплотнение молочных желез
Общая расстройства и нарушения в месте введения Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание) Раздражительность Отек (включая отек лица)

Побочные эффекты Estradiol valerate.

 Головная боль, тошнота, маточные кровотечения, обострение эндометриоза, диспепсия, ощущение напряженности в молочных железах, увеличение массы тела, стимуляция роста гормонозависимых новообразований, кожная пигментация в виде пятен.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Bayer AG, Division Pharmaceuticals, Bayer Pharma AG, Bayer Schering Pharma AG, Bayer Weimer GmbH {amp}amp; Co, KG, Schering GmbH und Co. Productions KG, АО «БАЙЕР»

Особенности периода менструации при приеме Клайры

Препарат «Клайра» обладает высоким противозачаточным эффектом. Он был разработан на основе гормонального компонента – эстрадиола, именно поэтому стоит отдельно среди других препаратов от нежелательной беременности. Эстрадиол вырабатывается в организме женщины, производители сумели с точностью повторить его формулу в «Клайре».

Инструкция к «Клайре» напоминает женщинам, что гормон эстрадиол содержится ровно в том количестве, в котором он вырабатывается в женском организме. Благодаря этому «Клайра» обладает такими особенностями:

  • защищает от нежелательной беременности;
  • помогает при лечении гинекологических заболеваний;
  • уменьшает интенсивность и болезненность менструаций;
  • благоприятно воздействует на все органы половой системы женщины.

Клайра имеет многофазное действие, направленное на предупреждение овуляции, нормализацию выделения влагалищного секрета и снижение реакции эндометрия на бластоциты. В состав препарата включены гестагенные и эстрогенные вещества. Принимая Клайру при климаксе, можно справиться с рядом неприятных симптомов:

  • психоэмоциональные нарушения: раздражительность, перепады настроения, неврозы, нарушение сна, апатия, хроническая усталость, понижение работоспособности, потеря концентрации;
  • ослабление структуры костной ткани, провоцирующее остеохондроз, ломоту в конечностях, пояснице и в области спины;
  • пересыхание кожных покровов и слизистых оболочек, препятствующее нормальной половой жизни;
  • болезненность в области паха;
  • сбои в сердечно-сосудистой системе: головокружение, частый пульс, одышка судороги в руках и ногах;
  • плохая терморегуляция: озноб, сменяющийся жаром, потливость.

Контрацептивная роль этого гормонального средства заключается в подавлении овуляции. Менструации становятся менее болезненными и менее обильными. Это является очень важным фактором в профилактике анемий.

Первую упаковку начинают пить с первого дня месячных и без перерыва, потом переходят на следующую. Обычно месячные захватывают последние две таблетки первой упаковки и первые несколько штук следующей.

Клайра при эндометриозе: отзывы женщин после 40 лет, инструкция по применению || Аналог таблеток клайра

В первые месяцы применения препарата могут наблюдаться сбои в менструальном цикле. Продолжаться это может до полугода. В разные периоды цикла могут появляться мажущие выделения. Иногда женщина отмечает их на протяжении всего цикла.

Если Клайра назначается после использования других гормональных препаратов с большим содержанием гормонов, то во время приема Клайры может возникнуть кровотечение. Связано это с уменьшением дозы гормонов.

Месячные во время приема Клайры могут начаться в середине цикла, могут не начаться вообще. Если это происходит после окончания первой упаковки, то беспокоиться не стоит. А вот если менструация отсутствует два цикла подряд, нужно обратиться за консультацией к доктору. Возможно, нужно будет заменить препарат.

В одной упаковке контрацептического средства содержится 28 таблеток. На самом блистере указана схема приема Клайры, которую необходимо строго соблюдать. В день показан прием одной пилюли. Оптимальный способ употребления заключается в приеме таблетки в одно и то же время суток. После того как будут пропиты все 28 пилюль, нужно без перерыва приступить к приему другой упаковки.

Многих женщин интересует вопрос, на какой таблетке Клайры начинаются месячные. Менструальные кровотечения, как правило, появляются в период употребления последних пилюль из блистера. В гораздо более редком варианте кровяные выделения наступают с началом курса второй упаковки препарата. Следующую упаковку нужно начать пить независимо от того, завершились менструальные выделения или нет.

Бывает, девушка пьет Клайру, а месячных нет, что делать в таких случаях? Менструальные выделения на фоне приема средства обычно скудные. Если в период обычного срока менструаций появляется незначительный мажущий секрет, то здесь можно говорить о норме.

Пропуск приема препарата

Клайра: отзывы и инструкция по применению

После рождения малыша и только в том случае, если женщина не кормит грудью, а также после самопроизвольного аборта, случившегося во втором триместре, рекомендуется пить таблетки на 21 или 28 день. Если до начала приема был контакт с противоположным полом, а начало приема было пропущено, то лучше перед приемом противозачаточных средств провериться у гинеколога и исключить наличие беременности.

Только после этого разрешается принимать контрацептивы «Клайра». Отзывы покупателей говорят, что препарат эффективно помогает защититься от нежелательной беременности даже после аборта, который был проведен в первом триместре. Принимать его следует сразу в тот же день, когда он был проведен.

По статистике 60% женщин используют КОК для защиты от нежелательной беременности. Некоторые из них боятся отменять препарат из-за возможных негативных последствий. О может грозить такими проблемами:

  • выпадение волос и изменение их структуры;
  • ухудшение состояния кожи;
  • повышение аппетита и прибавка веса;
  • перепады настроения;
  • нарушение менструального цикла.

Каждый организм индивидуально воспринимает о, однако, резко бросать ее принимать категорически не рекомендуется при анемии, острых воспалениях органов малого таза, а также при высоком риске внематочной беременности.

Эстрадиол, входящий в состав таблеток, не отличается от вещества, вырабатываемого женским организмом. Другие препараты содержат его синтетический аналог, что сильнее нагружает печень и меняет свертываемость крови.

Эстрадиола валерат в клайре лишен этих недостатков, но сохраняет необходимые свойства гормона. Вместе с диеногестом они не позволяют вызревать яйцеклетке, что и дает противозачаточный эффект. Но ее отсутствие означает и невозможность утолщения слизистой матки, что уменьшает месячные при приеме клайра на 70%.

Менструация при Клайре

на любом этапе цикла. Иногда она переходит и в более сильные выделения;

Значимый вопрос при приеме препарата клайра, когда начинаются месячные. Все время, пока женщина пьет таблетки с определенными дозами эстрадиола и диеногеста, в организме поддерживается высокий гормональный фон. Последней приходит очередь «пустышек». Они нужны для резкого понижения объема гормонов, которое обеспечивает отслоение эндометрия.

Нарушения

Использование такого сильного препарата, как клайра, сбой месячных делает весьма вероятным. Особенно, если и прежде они не отличались регулярностью. Нарушение может состоять как в длительном ожидании критических дней, так и в раннем наступлении.

Сочетание клайра – задержка месячных возможно из-за беременности, если в жизни женщины присутствовали снижающие противозачаточный эффект обстоятельства. Другой причиной бывает гинекологическое недомогание, подстегнутое использованием средства. В таком случае лучше проверить состояние органов малого таза с помощью УЗИ.

Если при использовании таблеток клайра месячные начались раньше, это может иметь двоякий смысл: период привыкания (3-4 первых месяца) или прорывное кровотечение. Во втором случае оно беспокоит в каждом цикле, чего быть не должно. Поэтому врач скорее всего отменит препарат, если начались месячные во время приема клайры.

Самой распространенной причиной является забывчивость. Нет ничего страшного, если была пропущена таблетка белого цвета. Тогда ее необходимо просто выбросить и считать, что прием состоялся, ведь она не оказывает никакого действия.

С остальными таблетками следует быть внимательнее. Если пропуск составляет менее 12 часов, то необходимо просто принять нужную, как только представилась возможность.

Если прошло больше времени и уже близок час принятия следующей таблетки, то нужно выпить сразу две или же одну, когда вспомнили о пропуске, а затем в установленное время другую. Дальнейший прием необходимо продолжать согласно обычному расписанию.

Важно помнить, что если таблетка принята позже чем через 12 часов, то эффективность Клайры может снизиться.

Поэтому рекомендуется использование презерватива на определенный промежуток времени.

Отменять препарат рекомендуется после окончания приема всей упаковки, иначе можно спровоцировать нарушение менструального цикла, с которым придется дополнительно справляться.

В зависимости от того, какими были менструации на фоне приема препарата, и восстанавливается цикл. Не ислючено следующее:

  • Задержка — месячных может не быть в следующие 28-56 дней, если и дальше они отсутствуют, следует исключить беременность и обратиться к специалисту.

Обычно задержки возникают у женщин после 35-40 лет и если менструации на фоне Клайры были скудными.

  • Периодическая мазня. Организму после отмены препарата приходится вновь привыкать к новому режиму естественного высвобождения гормонов в организме. Пока связи между яичниками и структурами головного мозга наладятся, может пройти некоторое время, в этот промежуток могут наблюдаться периодические мажущие выделения.
  • Обычные менструации. После того, как препарат Клайра отменяется, возможно восстановление привычного менструального цикла, который и был у женщины ранее на фоне эндометриоза. Они могут быть вновь обильными, болезненными, может появляться мазня до начала и после окончания менструаций.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Фармакодинамика. Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом). 2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо).

Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК). Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии.

Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными. Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез, кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника.

Эстроген в Клайре — это эстрадиол валерат — эфир человеческого 17β-эстрадиола (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Этот эстроген отличается от этинилэстрадиола или его предшественника местранола, используемых в других КОК и содержащих этильную группу 17а, которая обуславливает более стабильную метаболическую активность, но при этом оказывают воздействие на печень.

Диеногест (DNG) представляет собой гестаген с предшествующимиклиническими испытаниями. Он оказывает ярко выраженный эффект на эндометрий. Структурно происходит от нортестостерона, имеет характеристики нортестостерона и производных прогестагенов. DNG не обладает андрогенной активностью, но обладает антиандрогенной активностью.

Фармакокинетика

Эстрадиол валерат

Поглощение: После перорального применения эстрадиола валерат полностью поглощается слизистой оболочки кишечника. После первоначального поглощения, E2V гидролизуется с получением E2 и валериановой кислоты путем метаболического процесса в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.

Метаболизм: метаболизм происходит в слизистой ЖКТ и печени. Эстрадиол валерат претерпевает обширные изменения первого прохода метаболизма, что приводит к увеличению концентрации эстрадиола и его метаболитов в сыворотке крови. В метаболизме участвует примерно 95% от пероральной дозы эстрадиола валерат до ее вступления в системный кровоток, поэтому биодоступность E2V составляет около 3-5%.

Метаболизм Е2 в слизистой оболочке кишечника и печени приводит к обращению в эстрон (E1) и эстриола (Е3). Оба E1 и E3 метаболизируется в сульфатных и глюкуронидных формах. Эти формы ограниченного проникновения клеток, частично объясняют их низкую эффективность. Эстрон (Е1) преобразуется в сульфат эстрона (Е1-S) эстрогеном sulfotransefare и оба могут быть преобразованы обратно в E2.

Распределение: 5% от пероральной дозы E2V достигают систематической циркуляции. E2 связан с 38% обязательного полового гормона глобулина (SHBG), 60% альбумина и — 3% циркулирует в свободной форме. Примерный объем распределения составляет ~ 1,2 л / кг. Концентрация в сыворотке E2 остается стабильным в течение 28-дневного периода лечения в диапазоне 0.0336-0.

0647 нг / мл в связи с устойчивым состоянием между E2-E1-E1-S. Рециркуляция включает E1-S и эстрон глюкуронида. Период полувыведения эстрадиола составляет 1,5 часа, конечный период полувыведения эстрадиола после перорального введения составляет 13-20 часов и зависит от рециркуляции сульфат эстрогенов.

Выведение: Эстрадиол и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой. 10% выводится с калом.

Диеногест

Поглощение: DNG почти полностью всасывается после перорального введения и имеет высокую биодоступность (91%). Нет клинически установленного влияния на скорость и степень поглощения DNG сопутствующего приема пищи.

Распределение: DNG имеет объем распределения 46L. Он циркулирует в сыворотке с сывороточным альбумином (90%) и 9% в форме свободных и биологически доступных элементов. Концентрация в сыворотке DNG в устойчивом состоянии составляют: мин 11.8нг / мл; макс 82.9нг / мл.

Метаболизм: Период полувыведения из плазмы крови составляет 12 часов. Вещество почти полностью метаболизируется цитохромом Р450, изоформы CYP3A4 в фармакологически неактивных метаболитах.

Выведение: DNG и его метаболиты выделяются в основном почками. 86% гормона и его метаболитов выводятся через 6 дней.

 • Контрацептивное средство комбинированное (эстроген гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях].

 Фармакологическое действие — контрацептивное.

Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки. Наряду с предупреждением нежелательной беременности КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств ( см «Особые указания», «Побочные действия») могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции.

У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Препарат Клайра обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери.

Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (Hb, гематокрит и ферритин). Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α.

Эта группа обусловливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень. Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено.

В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация Хс-ЛПНП несколько снижается. Диеногест представляет собой прогестаген, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны.

Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека.

Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Диеногест.  Абсорбция. После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в плазме крови, составляющая 90,5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки препарата Клайра, содержащей 2 мг эстрадиола валерата 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.  Распределение. Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином.

Диеногест не связывается с ГСПГ, и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным.

Vd диеногеста при Css составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.  Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется, проходя известными путями метаболизма половых гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно эндокринологически неактивных метаболитов.

Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест. Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста — 5,1 л/.  Элиминация. T1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1.

После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы. Css Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Css достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата.

Cmin, Cmax и средняя концентрация диеногеста в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC0–24 — 1,24.  Эстрадиола валерат.  Абсорбция. После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол.

Cmax эстрадиола в плазме крови, равная 70,6 пг/мл, достигается между 1,5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.  Метаболизм.

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ.

В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.  Распределение. В плазме крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином и 2–3% циркулирует в несвязанном виде.

Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в плазме крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся Vd после в/в введения — 1,2 л/кг.  Элиминация.

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13–20. Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Css На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата 3 мг диеногеста, Cmax и средняя концентрация эстрадиола в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66 и 51,6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные Cmin эстрадиола в диапазоне от 28,7 до 64,7 пг/мл.

Как действует «Клайра»

В инструкции по применению к лекарству прописано, что «Клайра» благоприятно воздействует на эндометрий. Такое свойство позволяет использовать «Клайру» для лечения эндометриоза, кист яичника, аденомиоза. Состав содержит такие компоненты:

  • эстрадиола валерат;
  • диеногест.

Чтобы понять, как действует лекарство, стоит разобраться с воздействием каждого из компонентов состава «Клайры» на женский организм. Эстрадиола валерат стимулирует развитие матки, устраняет расстройства половой системы при недостаточности ее функции. Данный компонент помогает смягчить приливы, раздражительность и способствует восстановлению после операции яичников.

Диеногест восполняет количество женских половых гормонов при их недостатке. Это компонент антиандрогенной активности. При попадании в матку, вещество связывается с рецепторами прогестерона, производя мощный эффект. При этом сочетание двух компонентов способно предотвратить выработку гонадотропных гормонов, что ведет к невозможности зачатия.

Что отмечают врачи?

Касательно препарата «Клайра» отзывы врачей часто отмечают тот факт, что он отличается весьма благоприятным воздействием на эндометрий, в связи с чем его используют в процессе лечения длительных или же слишком сильных менструальных кровотечений, не имеющих органической патологии. Данные симптомы периодически относятся к дисфункциональным маточным кровотечениям. Именно этот факт выделяют имеющиеся о препарате «Клайра» отзывы врачей. При эндометриозе его использование также может быть назначено.

Мнение эксперта Боровикова Ольга Специалисты в сфере гинекологии считают, что лечение эндометриоза матки таблетками Клайра лучше начинать на ранних стадиях заболевания. Терапевтическое действие основывается на возможности препарата подавлять овуляцию, благодаря чему пациентка избавляется от постоянных ноющих болей и обильных кровотечений.

Отзыв эксперта Боровикова Ольга Врачи предупреждают, что средство содержит эстроген, который при неправильном подборе препарата может лишь усилить симптоматику эндометриоза. Поэтому начинать употребление Клайры можно лишь после обследования у специалиста.

Противопоказания компонентов

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой разного цвета 1 бл.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета 1 табл.
ядро
активный компонент:
эстрадиола валерат, микро 20 3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,584 мг; краситель железа оксид желтый — 0,292 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета 1 табл.
ядро
активные компоненты:
эстрадиола валерат, микро 20 2 мг
диеногест, микро 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,83694 мг; краситель железа оксид красный — 0,03906 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета 1 табл.
ядро
активные компоненты:
эстрадиола валерат, микро 20 2 мг
диеногест, микро 3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,89694 мг; краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета 1 табл.
ядро
активные компоненты:
эстрадиола валерат, микро 20 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5109 мг; краситель железа оксид красный — 0,3651 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) 1 табл.
ядро
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,1455 мг; крахмал кукурузный — 24 мг; повидон 25 — 3,0545 мг; магния стеарат — 0,8 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг

 Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); Состояния, предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Гипергомоцистеинемия. Антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт); Наличие высокого риска развития венозного или артериального тромбоза ( см «Особые указания»); Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в тч в анамнезе; Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них; Кровотечение из влагалища неясного генеза; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Беременность или подозрение на нее; Период грудного вскармливания. Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае: Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации); Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия); Наследственный ангионевротический отек; Гипертриглицеридемия; Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в тч холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); Послеродовой период.  Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить. Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время; Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в тч ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе; Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени); Выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в тч рак молочной железы; Кровотечения из влагалища неясного генеза; Холестатическая желтуха беременных в анамнезе; Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Беременность; Период грудного вскармливания; Возраст до 12 лет (до наступления менархе). Депрессия в анамнезе; внематочная беременность в анамнезе; артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; мигрень с аурой; сахарный диабет без сосудистых осложнений; гиперлипидемия; тромбофлебит глубоких вен в анамнезе; венозные тромбоэмболии в анамнезе ( см «Особые указания»).  Гиперчувствительность. Гиперплазия эндометрия. Эндометриоз. Миома. Рак молочной железы или подозрение на него. Другие гормонозависимые новообразования или подозрение на них. Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в тч в анамнезе). Тяжелые нарушения функции печени. Тромбоэмболические процессы (в тч в анамнезе). Сахарный диабет. Врожденные нарушения жирового обмена. Гипертриглицеридемия. Синдромы Дубина-Джонсона и Ротора. Вагинальные кровотечения неясного генеза. Отосклероз с обострением в период предыдущей беременности. Беременность. Грудное вскармливание.

Побочные эффекты Dienogest Estradiol valerate.

 По частоте нежелательные эффекты разделяются на группы: часто (≥1/100 и {amp}lt; 1/10), нечасто (≥1/1000 и.

 Таблица 2.

 Нежелательные эффекты при применении препарата Клайра.

Системно-органный класс Часто Нечасто Редко
Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная, кандидозный вульвагинит Кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза
Со стороны обмена веществ и питания Повышение аппетита Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы Головная боль (в тч головная боль напряжения), боль в области пазух носа Головокружение, мигрень (в тч с аурой и без ауры) Нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны психики Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психические нарушения, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница Агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс
Со стороны зрения Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век
Со стороны сосудов Повышение АД, приливы Кровотечение из варикознорасширенных вен, снижение АД, боли по ходу вен, ВТЭ, артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вен, тромбофлебит
Со стороны сердца Инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения
Со стороны ЖКТ Боли в животе, вздутие живота, тошнота Диарея, рвота Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) Фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция, зуд (в тч генерализованный и зудящая сыпь), сыпь (в тч пятнистая сыпь), гипергидроз Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи, в тч нарушение тургора кожи
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы Боли в спине, ощущение тяжести, боль в челюсти
Со стороны почек и мочевыводящих путей Боль в области мочевыводящих путей
Со стороны половых органов и молочной железы Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия) Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, киста в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в тч мажущие выделения Доброкачественное новообразование в молочной железе, в тч киста молочной железы, рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт
Со стороны крови и лимфатической системы Лимфаденопатия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхиальная астма, одышка, носовое кровотечение
Общие симптомы Повышение массы тела Раздражительность, периферические отеки, снижение веса, утомляемость Боль в груди, недомогание, лихорадка
Лабораторные инструментальные данные Повышение или снижение АД Патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау

 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК ( см «Противопоказания», «Особые указания»):

 Опухоли.

 - у женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена;

 - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

 Прочие состояния.

 - артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения;

 - узловатая эритема, многоформная эритема;

 - выделения из молочных желез;

 - женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК);

 - повышение АД;

 - наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;

 - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека;

 - нарушения функции печени;

 - нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

 - болезнь Крона, язвенный колит;

 - хлоазма;

 - гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница).

 Взаимодействие.

 Взаимодействия других препаратов (индукторы ферментов) с пероральными контрацептивами могут приводить к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты Dienogest.

 Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

 В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от ≥1/100 до {amp}lt; 1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до.

 Таблица 1.

 Распределенные по категориям показатели относительной частоты НЛР у женщин.

Системно-органный класс Часто Нечасто
Со стороны крови и лимфатической системы Анемия
Со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела Снижение массы тела Повышение аппетита
Нарушения психики Сниженное настроение Нарушение сна (включая бессонницу) Нервозность Потеря либидо Изменение настроения Тревожность Депрессия Перепады настроения
Со стороны нервной системы Головная боль Мигрень Дисбаланс периферической нервной системы Нарушение внимания
Со стороны органа зрения Ощущение сухости глаз
Со стороны органа слуха Звон в ушах
Со стороны сердца и сосудов Неуточненное нарушение кровообращения Ощущение сердцебиения Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка
Со стороны ЖКТ Тошнота Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии) Метеоризм Ощущение распирания живота Рвота Диарея Запор Дискомфорт в области живота Воспалительные заболевания ЖКТ Гингивит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция Сухость кожи Гипергидроз Зуд Аномалии роста волос, в тч гирсутизм и гипертрихоз Онихоклазия Перхоть Дерматит Реакции фоточувствительности Нарушение пигментации
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Боли в спине Боли в костях Спазм мышц Боли в конечностях Ощущение тяжести в конечностях
Со стороны почек и мочевыводящих путей Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Со стороны половых органов и молочной железы Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах) Киста яичника (включая геморрагическую кисту) Приливы жара Маточные кровотечения/кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения) Аменорея Кандидоз влагалища Сухость слизистой вульвы и влагалища Выделения из половых органов Боли в тазовой области Атрофический вульвовагинит Фиброзно-кистозная мастопатия Уплотнение молочных желез
Общая расстройства и нарушения в месте введения Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание) Раздражительность Отек (включая отек лица)

Побочные эффекты Estradiol valerate.

 Головная боль, тошнота, маточные кровотечения, обострение эндометриоза, диспепсия, ощущение напряженности в молочных железах, увеличение массы тела, стимуляция роста гормонозависимых новообразований, кожная пигментация в виде пятен.

Цена препарата Клайра сегодня

Как было отмечено выше, состав гормонов «Клайра» представлен двумя веществами: диеногестом и эстрадиола валератом, в чем можно убедиться, прочитав инструкцию по применению. В составе присутствуют вспомогательные компоненты:

  • моногидрат лактозы – помогает увеличить срок хранения препарата и добавляет ему сладость;
  • кукурузный крахмал – выступает связующим веществом;
  • повидон – способствует связыванию токсинов;
  • магния стеарат – помогает придать таблеткам форму.

Немецкая позаботилась об удобном применении «Клайры» и разделила все таблетки на 5 цветов. Каждая упаковка содержит темно-желтые и светло-желтые, красные, белые и розовые таблетки. Во всех таблетках, кроме белых, присутствует действующее вещество. Чтобы не запутаться с правильностью применения, изготовитель предусмотрел подробную инструкцию.

Препарат производится в таблетированной форме, отличается по цвету, что позволяет правильно его принимать в определенный день. Состав лекарственного средства такой:

  1. В 1-2 день пьют таблетки насыщенного желтого цвета, в которых основного вещества эстрадиола валерата 3 мг и другие компоненты: крахмал из кукурузы, моногидрат лактозы, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, краситель желтый, макрогол 6000, тальк.
  2. С третьего и по 7 день принимать таблетки розового тона, в составе которых содержится по два 2 мг гормонов эстрадиола валерата и диеногеста, а также такие же компоненты, как и в первом случае, но краситель красный.
  3. С 8 и по 24 день принимают таблетки желтоватого оттенка, в их составе содержится 2 мг эстрадиола валерата и 3 мг диеногеста. Дополнительные компоненты такие же, как и в таблетках розового и насыщенно-желтого цвета.
  4. В красных таблетках, которые рекомендуют принимать на 25 и 26 день, содержится эстрадиола валерата 1 мг и тот же набор дополнительных компонентов.
  5. На 27 и 28 день принимают белого цвета таблетки, в составе которых не содержится основного компонента, а только вспомогательные: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Продается в виде таблеток разного цвета противозачаточное средство «Клайра». Полная инструкция, консультации с врачом подтверждают, что такое различие по цветовой гамме позволяет женщинам не перепутать, какую таблетку нужно принимать в определенный день.

Благодаря похожему составу с другими КОК женщины, подбирающие контрацептивы, нередко сомневаются в грамотном выборе.

Что именно принимать в определенных случаях посоветует гинеколог, но каждой пациентке необходимо знать разницу между препаратами.

Данные таблетки относятся к одной и той же фармакологической группе, однако, имеют различный состав. Инструкция говорит, что в «Ярине» содержится этинилэстрадиол в количестве 30 мкг. Кроме того там присутствует дроспиренон – вещество, обладающее антиминералокортикоидным действием. Оно способно предупреждать набор массы тела.

Многие пациентки предполагают, что «Клайра» может увеличивать вес, однако, это не так. Два указанных препарата в одинаковой мере защищают женщину от беременности, однако, «Клайра» может дополнительно использоваться в лечебных целях и является более современным препаратом.

«Джес» назначается молодым девушкам не только для стабилизации менструального цикла, но для улучшения состояния кожи. Такие проблемы часто постигают женщин, находящихся в молодом возрасте. «Джес» помогает решить такие проблемы:

  • облегчить болезненность ПМС;
  • защититься от нежелательной беременности;
  • уменьшить симптомы акне.

«Клайра» также обладает лечебным эффектом, но не решает проблем с кожей. Исходя из этого, «Джес» будет лучше молодым женщинам, а «Клайра» подойдет в старшем возрасте.

Главная особенность контрацептива «Джес Плюс» в том, что он содержит дополнительные таблетки в пачке, которые считаются витаминными. В их состав входит действующее вещество – кальция левомефолат. Введение данного компонента в состав помогает снизить риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет после отмены контрацептивов.

Сравнительные характеристики двух препаратов показывают, что они действуют одинаково, однако, «Джес Плюс» обладает дополнительным лечебным эффектом при внезапной беременности, чего не скажешь про «Клайру».

Сравнивая инструкции по применению, можно о наиболее близок к составу «Клайры», чем вышеуказанные препараты. В его составе также присутствует диеногест: в одной таблетке содержится 2 мг вещества, так же, как и в «Клайре». Благодаря этому препарат также способствует лечению эндометриоза.

«Клайру» можно считать более безопасной, так как она содержит натуральный тип эстрогена, а «Жанин» основан на синтетическом гормоне этинилэстрадиол. Кроме того, препарат идеально подойдет пациенткам с аллергическими реакциями.

КОК «Белара» содержит другой активный компонент – хлормадинона ацетат. Он способствует решению таких проблем:

  1. Положительно влияет на состояние кожи и волос.
  2. Обладает антиандрогенными свойствами, подавляющими овуляцию.

Несмотря на это, «Клайра» содержит натуральный гормон, в отличие от «Белары». Применение «Клайры» будет более безопасно для женского организма.

Контрацептивы «Силуэт» имеют похожий на «Клайру» состав, только в основе содержится не натуральный, а синтетический гормон. Этот препарат аналогичным образом воздействует на эндометрий, поэтому его также назначают при лечении эндометриоза.

Врачи при альтернативе этих двух средств дают пациентке свободу выбора, однако, в силу индивидуальной реакции организма препарат может быть заменен аналогом из-за побочных эффектов в виде мазни. Чтобы сравнить составы этих лекарств, можно заглянуть в инструкцию по применению.

Дополнительным действующим веществом в контрацептиве «Фемостон» выступает дидрогестерон. Он является прогестагеном и призван обеспечить наступление фазы секреции в эндометрии. Это помогает снизить риск развития гиперплазии эндометрия, поэтому препарат хорош для лечения эндометриоза.

Согласно отзывам пациенток, препарат «Фемостон» подходит не каждой из них: он вызывает побочные эффекты в виде рано приходящих менструаций. В данном случае препарат заменяется «Клайрой».

Если сравнивать гормональный препарат «Клайра» и «Линдинет 20», стоит отметить различное присутствие в составе второго вещества. «Клайра» содержит диеногест, а препарат «Линдинет 20» – гестоден. Этот гормон помогает:

  • перевести эпителий эндометрия в секреторную фазу;
  • снизить секрецию и вязкость цервикальной слизи;
  • повысить базальную температуру;
  • притормозить овуляцию.

В основном препарат используется как контрацептив и назначается пациенткам до 35 лет, тогда как «Клайра» актуальна и после 45 лет.

Препарат нового поколения «Медиана» также является микродозированным контрацептивом. В составе присутствует дроспиренон и этинилэстрадиол – синтетический гормон, тогда как в «Клайре» есть натуральный компонент. Молодым нерожавшим девушкам врачи советуют все-таки выбирать лекарство «Клайра», из-за его мягкого воздействия.

Препарат «Регулон» содержит активное вещество – дезогестрел, кроме того, является низкодозированным контрацептивом. «Клайра» же представляет класс микродозированных таблеток, где содержание гормонов уменьшено.

Поэтому «Клайра» больше подходит для нерожавших женщин, а «Регулон» для пациенток старшего возраста.

По поводу применения препарата «Логест» пациентки отмечают наличие побочных эффектов в виде набора массы тела и снижения либидо. Кроме того существует еще несколько факторов чтобы сделать выбор в пользу «Клайры»: «Логест» является низкодозированным гормональным препаратом, а также содержит большое количество противопоказаний по инструкции.

Препарат «Клайра» – это пероральный комбинированный низкодозированный контрацептив. Однофазное средство прекрасно переносится женщинами и содержит разную дозировку гормонов, которые представлены несколькими видами таблеток, отличающихся по цвету. «Клайра» содержит в своем составе эстрогенные и гестагенные элементы. Также в упаковке есть пара неактивных таблеток, именно они позволяют принимать средство без перерыва.

Контрацептивное действие оказывается благодаря тому, что происходит угнетение овуляции, увеличивается густота цервикальной слизи, а также повышается чувствительность эндометрия детородного органа к бластоцисте.

Но «Клайра», отзывы женщин после 40 лет это подтверждают, не только действует как контрацептив, а еще и позволяет снизить интенсивность и продолжительность кровотечения из матки, снижает нежелательные проявления от предменструального синдрома и боли во время менструации. Прием контрацептива позволяет снизить риск развития некоторых гинекологических патологий и уменьшить симптоматику проявления гипертрихоза.

Эффект препарата Клайра объясняется действиями двух гормонов — эстрадиола валерата и диеногеста. Эти действующие вещества подавляют овуляционные процессы, препятствуют формированию яйцеклетки. Эти эффекты не позволяют наступить беременности.

Так как объем отторгаемой крови уменьшается, то препарат препятствует развитию анемии железодефицитного типа. Также было установлено влияние медикамента на вероятность развития рака яичников, которую Клайра уменьшает.

В качестве гормона эстрогена лекарственное средство содержит валерат эстрадиола, который относится к натуральным веществам. Это и является главным отличием рассматриваемого контрацептива от других средств. Другие средства контрацептического назначения содержат чаще всего синтетические аналоги эстрогена, например, этинилэстрадиол.

Второй компонент в составе контрацептива — диеногест относится к группе прогестагенов. Это вещество обуславливает антиандрогенные эффекты, проявляющиеся в улучшении состояния волос, кожи и ногтей. Но следует отметить, что некоторые женщины при использовании диеногеста отмечают ослабление полового влечения.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции к каждому препарату указано, какое взаимодействие лекарство имеет с другими препаратами и алкоголем. «Клайра» не стала исключением: во время ее приема стоит придерживаться рекомендаций в инструкции.

Согласно инструкции по применению, если женщина принимает антибиотики одновременно с приемом «Клайры», необходимо выполнять следующие действия:

  1. После антибиотиков следует на протяжении 28 дней использовать дополнительные средства контрацепции.
  2. По истечению 28 дней при переходе на новую пачку препарата можно дополнительно не предохраняться.

Замечание! Некоторые женщины после курса антибиотиков отмечают побочные эффекты по типу мазни между месячными, если такое происходит – стоит обратиться к гинекологу.

При соблюдении указанных мер после приема антибиотиков, нежеланная беременность не наступит.

В официальной инструкции к препарату о и алкоголь могут употребляться вместе, однако, делать это следует умеренно. При высокой дозировке алкоголя и одновременном применении КОК усиливается нагрузка на печень, что влечет за собой негативные последствия.

Медики отмечают: временной промежуток между приемом средства и алкоголем должен составлять от 5 до 9 часов.

«Клайра» и курение

Курение в момент приема «Клайры» повышает риск тромбофилии, что указано в инструкции. Данное осложнение может возникнуть у курящих женщин после 35 лет, поэтому гинекологи не рекомендуют препарат в данном возрасте при условии постоянного курения.

Начиная пить препарат в более молодом возрасте, курящим женщинам рекомендуется сдать анализ на наследственную тромбофилию, а также трижды за год сдавать коагулограмму.

Следующие препараты могут ускорить распад гормонов, содержащихся в Клайре в печени, что делает действие таблеток менее эффективным в предотвращении беременности:

  • апрепитанты;
  • Бозентан;
  • барбитураты;
  • Карбамазепин;
  • Модафинил;
  • Невирапин;
  • Окскарбазепин;
  • Фенобарбитал;
  • Фенитоин;
  • Примидон;
  • Рифампицин;
  • Рифабутин;
  • Ритонавир;
  • Телапревир;
  • Топирамат;
  • травяные средства с содержанием зверобоя.

При регулярном приеме одного из перечисленных препаратов, Клайра как метод контрацепции не подходит, так как контрацептивный эффект этих таблеток будет минимальным и не обеспечит должный уровень защиты от незапланированной беременности.

Если пациентке назначают прием Рифампицина или Рифабутина, то всегда рекомендуется использовать альтернативный метод контрацепции, поскольку эти два антибиотика делают противозачаточные таблетки неэффективными. Также альтернативный метод контрацепции рекомендуется использовать и при лечении с использованием других антибиотиков (например, Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Противогрибковые средства, такие, как Гризеофульвин могут сделать таблетки менее эффективными. При приеме таких средств нужно использовать дополнительный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение одного месяца после его завершения.

Препараты для снижения веса (Ксеникал, Турбослим и прочие) при одновременном приеме с Клайрой вызывают в 90% случаев тяжелую диарею.

Таблетки Клайра могут спровоцировать повышение уровня сахара в крови, а также снижение эффекта от лекарств для лечения диабета. При диабете использование любых оральных контрацептивов должно сопровождаться регулярным измерением уровня сахара в крови.

Прием Клайры и лекарственных средств для снижения высокого кровяного давления провоцирует снижение эффекта последних.

Клайра препятствует выведению жидкости с потерей воздействия мочегонных средств.

Таблетки могут повысить уровни содержания в крови элементов следующих лекарственных средств, что способствует увеличению риска возникновения побочных эффектов:

  • Циклоспорин;
  • Мелатонин;
  • Ропинирол;
  • Селегилин;
  • Такролимус;
  • Теофиллин;
  • Тизанидин;
  • Вориконазол.

Клайра является смешанной оральной контрацепцией. Ее постоянное употребление оказывает влияние на гормональный фон женщины. В итоге непланируемая беременность не застанет ее врасплох. В структуре средства содержится диеногест и эстрадиол. Используется также в определенных ситуациях при терапии маточной миомы и эндометриоза, то есть процессов, которые сопряжены с неправильным делением клеток.

Что даст регулярный прием Клайры? Уменьшение интенсивности и болезненности менструального цикла. Это в результате ведет к уменьшению опасности возникновения анемии. Отпуск товара происходит в блистерных пачках. В каждой – 28 таблеток различной цветовой гаммы. Одна блистерная упаковка ориентирована на один цикл менструации женщины.

Темно-желтые таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «DD» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — темно-желтая.  Розовые таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «DJ» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — розовая.  Бледно-желтые таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с гравировкой «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — бледно-желтая.

Красные таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — красная.  Белые таблетки (плацебо). Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — белая.  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 2 темно-желтых, 5 розовых, 17 бледно-желтых, 2 красных, 2 белых (всего — 28 табл. ) в 1 бл. Из пленки ПВХ/алюминиевой фольги. 1 бл. Вклеен в книжку-раскладушку картонную. 1 или 3 книжки-раскладушки в комплекте с самоклеящимся календарем приема запечатаны в прозрачную пленку.

Фармакологическое действие

Влияние других ЛС на препарат Клайра. Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.  Тактика ведения.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения препаратов-индукторов и препарата Клайра и сохраняться до 4 нед после его окончания.  Краткосрочное лечение. Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, следует временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать другой негормональный метод контрацепции в дополнение к приему препарата Клайра.

Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если прием сопутствующих препаратов продолжается после того, как закончились активные таблетки в упаковке препарата Клайра, необходимо выбросить неактивные таблетки (плацебо) и сразу же начать прием активных таблеток из новой упаковки.

Длительное лечение. Женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется рассмотреть другой эффективный негормональный метод контрацепции.  Вещества, увеличивающие клиренс препарата Клайра (снижающие эффективность путем индукции ферментов).

Фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола.

Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при Css, измеряемая на основе AUC0–24, снизилась соответственно на 83 и 44%.  Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Клайра. При совместном применении с препаратом Клайра многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови.

В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.  Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 3A4. Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (в тч итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (в тч кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих.

При одновременном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом величина AUC0–24 в равновесном состоянии у диеногеста возросла в 2,86 раза, а у эстрадиола — в 1,57 раза. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0–24 у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно в 1,62 и 1,33 раза.

Влияние препарата Клайра на другие лекарственные препараты. КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (в тч циклоспорин) или снижению (в тч ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.  Несовместимость. Отсутствует.

Для чего назначают «Клайру»

Наиболее распространенной причиной для назначения «Клайры» является предотвращение нежелательной беременности. Из-за того, что препарат основан на действующих гормонах, его также используют для лечения различных женских патологий: эндометриоза, аденомиоза и кист яичников.

Данная патология диагностируется у женщин репродуктивного возраста, а также в период менопаузы. Уже отмечалось, что состав «Клайры» положительно влияет на состояние эндометрия, именно поэтому гинекологи прописывают пациенткам данный препарат. Во время применения отмечаются такие положительные эффекты:

  1. Уменьшается интенсивность менструальных кровотечений, а также их продолжительность.
  2. Исчезают сгустки крови, что является характерной чертой менструаций при эндометриозе.
  3. Предотвращается развитие анемии.
  4. Исчезают боли во время месячных.
  5. Уменьшается риск появления злокачественных клеток эндометрия.

Важно! Женщины, принимавшие препарат при эндометриозе, отмечают улучшение здоровья: тон лица стал более ровным, улучшилось состояние кожи, дальнейшее планирование беременности прошло легче.

Инструкция по применению «Клайры» при эндометриозе будет такой: прием должен происходить каждый день, независимо от режима питания. Точную дозировку назначает лечащий врач, однако курс длится не менее 1 месяца.

Одной из разновидностей эндометриоза, когда эндометрий прорастает в мышечную ткань матки, является аденомиоз. При такой патологии гинекологи также могут назначать «Клайру». Заболевание характеризуется обильными менструациями, сильными болями при ПМС, а также во время полового акта.

Так как лечение аденомиоза происходит с помощью гормональных препаратов, «Клайра» помогает добиться наилучшего эффекта. Таблетки постепенно устраняют болезненные ощущения внизу живота перед месячными, а также сокращают продолжительность и обильность менструаций. «Клайра» поможет нормализовать состояние матки и купировать распространение эндометрия. Инструкция подскажет, как правильно принимать «Клайру» при аденомиозе.

Чтобы уменьшить размеры кисты яичника, врачи могут прописывать КОК «Клайра». Комбинированный оральный контрацептив будет приостанавливать рост кисты, предотвратит появление новых полостей. Стоит отметить, что не каждый тип кисты поддается консервативному лечению – при эндометриоидной кисте лучше сделать лапароскопию.

«Клайра» назначается при таких кистах:

  • лютеиновая или киста желтого тела;
  • параовариальная;
  • фолликулярная.

Из-за того, что препарат подавляет овуляцию, происходит постепенное рассасывание кисты. Такая методика предусматривает длительное применение согласно инструкции, не делая перерывы между пачками.

Плюсы и минусы

Осторожно! Лечение препаратом Клайра при эндометриозе считается эффективным и безопасным – эстрадиол является натуральный компонентом, поэтому риск негативного влияния на организм сведен к минимуму. В отличие от прочих оральных контрацептивов, таблетки редко вызывают тромбоэмболические осложнения. Средство имеет гибкий режим дозирования, что тоже относится к явным преимуществам.

Плюсы приема Клайры при эндометриозе:

  • хорошая переносимость;
  • избавление от большого количества менструальных выделений и улучшение качества жизни пациентки;
  • эстрадиол – вещество, идентичное натуральному, благодаря чему минимизирует риск развития побочных действий;
  • комбинация активных веществ позволяет дополнительно повысить объем «полезного» холестерина и снизить количество «вредного».

Женщины, принимающие Клайру для устранения симптомов эндометриоза, отмечают улучшение состояния кожи на лице и волос. Также плюсом считается четкий контроль менструального цикла. После завершения курса терапии пациентка может спокойно планировать беременность, если врач считает шансы зачатия высокими.

Как и у других гормональных средств, у Клайры имеются и минусы:

  • проявление частых побочных действий – боли в области молочных желез, увеличение массы тела, вздутие живота;
  • повышение риска развития рака шейки матки при инфицировании вирусом папилломы человека;
  • достаточно высокая стоимость.

При назначении препарата врач совместно с женщиной должны изучить преимущества и недостатки Клайры и принять решение о лечении данным средством, либо о замене его другим из этой же фармакологической группы.

Эффективное правило

Противопоказания компонентов

Любой гормональный препарат содержит противопоказания, не исключением становится «Клайра». Чтобы не допустить ухудшения состояния, важно помнить про ограничения:

  1. Наличие тромбозов и факторов риска их появления.
  2. Стенокардия, ишемическая болезнь сердца.
  3. Сахарный диабет.
  4. Панкреатит.
  5. Мигрени с неврологической этиологией.
  6. Влагалищные кровотечения невыясненного характера.
  7. Онкология молочных желез и половых органов.
  8. Тяжелые заболевания и онкология печени.
  9. Беременность или подозрение на нее.
  10. Индивидуальная чувствительность.

Предупреждение! Перед тем как принимать препарат, рекомендуется тщательно ознакомиться с противопоказаниями – это уменьшит риск появления сопутствующих проблем.

Контрацептивный препарат Клайра не следует принимать:

  • женщинам, которые кормят грудью (комбинированные противозачаточные таблетки не следует принимать до отъема ребенка от груди или в течение шести месяцев после рождения);
  • женщинам при венозной тромбоэмболии, например, при тромбозе глубоких вен или тромбах в легких (легочная эмболия);
  • женщинам с заболеваниями крови, так как входящие в состав препарата вещества, а также их воздействие на организм повышают риск образования тромбов в венах;
  • женщинам, проходящим курс склерозирующего лечения от варикозного расширения вен;
  • женщинам с двумя или более факторами риска для образования тромба в вене, например, в семейном анамнезе имеется тромбоз глубоких вен или легочной эмболии в возрасте до 45 лет (родитель, брат или сестра);
  • женщинам при ожирении, курении, долгосрочной неподвижности;
  • женщинам, которые когда-либо имели сердечный приступ, инсульт или мини-инсульт, вызванный тромбообразованием в артерии;
  • женщинам с ангиной, болезнями клапанов сердца или нерегулярным сердцебиением — мерцательной аритмией;
  • женщинам с нестабильным кровяным давлением;
  • женщинам, которые курят более 40 сигарет в день;
  • женщинам старше 50 лет;
  • женщинам с тяжелой формой диабета;
  • женщинам с сахарным диабетом, высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина, мигренью;
  • женщинам с раком молочной железы;
  • женщинам с аномальными вагинальными кровотечениями, причина которых не установлена;
  • женщинам с избытком мочевины в крови, в результате чего повреждены клетки крови (гемолитический уремический синдром);
  • женщинам с активной болезнью печени, например, раком печени, гепатитом;
  • женщинам с нарушениями выделения желчи, что вызывает желтуху;
  • женщинам с камнями в желчном пузыре;
  • наследственными заболеваниями крови, известными как порфирии.

Метод контрацепции нового поколения такой же, как и препарат «Клайра». Аналоги российские, такие как средство «Регулон», могут помочь нормализовать менструальный цикл и улучшить состояние кожи и волос не хуже зарубежных препаратов.

Противопоказания:

  • тромбоз венозный и артериальный;
  • предвестники тромбоза;
  • мигрень;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • лактация;
  • гиперчувствительность к компонентам.

Таблетки принимаются с первого дня менструального цикла на протяжении 21 дня (ежедневно). После принятия последней дозы начинаются месячные кровотечения. Через семь дней нужно начать пить средство из новой коробки, если необходимо предохраняться от беременности. Обязательно нужно соблюдать алгоритм приема лекарственного средства «Клайра». Аналоги по действию не всегда могут иметь схожий состав. Поэтому использовать медикаменты без согласования с гинекологом не стоит.

Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); Состояния, предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу.

Включая резистентность к активированному протеину С. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Гипергомоцистеинемия. Антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт); Наличие высокого риска развития венозного или артериального тромбоза ( см «Особые указания»);

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в тч в анамнезе; Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них; Кровотечение из влагалища неясного генеза; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Беременность или подозрение на нее; Период грудного вскармливания.

C осторожностью. Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае: Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации);

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия); Наследственный ангионевротический отек; Гипертриглицеридемия; Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в тч холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); Послеродовой период.

Противопоказания

 Пероральная контрацепция; Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

Медикамент используется, как эффективный метод контрацепции, который также поможет устранить некоторые гинекологические патологии.

Противопоказания к средству «Ярина»:

  • тромбозы различной этиологии;
  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • артериальная гипертензия;
  • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
  • тяжелая патология печени и почек;
  • предвестники тромбоза;
  • курение после 35 лет;
  • алкоголизм.

Такие же противопоказания к применению имеет средство «Клайра». Аналоги по составу обладают также и схожим воздействием на организм.Таблетки принимаются перорально, согласно порядку, указанному в инструкции. Нужно пить ежедневно по одной таблетке на протяжении 21 дня. Затем делается перерыв на 7 дней (период менструального кровотечения).

Кому не рекомендуется принимать средство?

Принимать контрацептив не рекомендуется женщинам, у которых наблюдаются такие состояния:

  • чувствительность к компонентам средства;
  • тромбозы и тромбоэмболия, наблюдающиеся в настоящее время, если были замечены ранее, о чем свидетельствует запись в анамнезе;
  • состояния, повышающие риск тромбообразования;
  • приобретенная или наследственная предрасположенность к тромбозу;
  • наличие высокого риска тромбоза вен или артерий;
  • мигрени;
  • сахарный диабет;
  • панкреатит;
  • печеночная недостаточность;
  • новообразования в печени;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования;
  • влагалищные кровотечения;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • особая непереносимость лактозы.

Перед тем, как приступить к «Клайре», необходимо изучить книжку-раскладку, которая идет вместе с инструкцией. Она поведает о цвете таблеток, поможет отследить правильность применения благодаря наклейкам. Сначала выбирается тип наклейки с указанием дня, с которого будет начат прием: наклейка крепится к верхней части упаковки «Клайры».

Важно! Если препарат используется по прямому назначению, то даже при употреблении белых таблеток без активного вещества, женщина будет защищена от беременности.

Таким способом принимают все 28 таблеток, после чего без перерыва приступают к следующей пачке. Во время приема следует двигаться согласно стрелке на упаковке.

Как пить «Клайру»

Противозачаточные таблетки «Клайра» назначаются для лечения некоторых гинекологических патологий, поэтому в различных случаях дозировка будет разной, однако, стоит помнить про основные правила:

  • максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблеток в день;
  • при наличии вагинального кольца, внутриматочной спирали или трансдермального пластыря, начинать пить «Клайру» необходимо в тот же день, когда произошло удаление перечисленных приспособлений;
  • «Клайра» актуальна только для женщин репродуктивного возраста – принимать контрацептив в период менопаузы и до первой менструации не рекомендовано.

Инструкция применения к препарату говорит о том, что пить его необходимо в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Запивать контрацептив лучше половиной стакана чистой воды.

Один из интересующих женщину вопросов – когда можно не предохраняться во время применения КОК. Для этого необходимо выяснить, когда наступает противозачаточный эффект и женщине не потребуется дополнительная защита. Врачи отмечают: при старте приема в первый день менструального цикла, можно дополнительно не предохраняться.

Противозачаточный эффект наступает в первый день применения. Такая схема приема «Клайры» гарантирует отсутствие беременности при выполнении одного важного условия: бросать пить таблетки нельзя, иначе возрастает риск зачатия. Если первая таблетка была принята со 2 по 5 день цикла, то стоит продолжить предохранение еще на протяжении недели.

Внимание! Все эти указания подробно описаны в инструкции к «Клайре».

Если были пропущены белые неактивные таблетки, переживать не стоит. Их рекомендуется выбросить, чтобы не запутаться. Пропуск таблетки «Клайра» с активным веществом с задержкой более, чем на 12 часов, немного видоизменяет схему лечения:

  1. На 1-2 день цикла пропущенную темно-желтую таблетку принимают немедленно, а далее по стандартной схеме.
  2. Если был допущен пропуск розовой таблетки с 3 по 7 день, то вводятся дополнительные средства контрацепции на 9 дней, а прием продолжается по обычной схеме.
  3. Пропуск с 8 по 17 день также требует дополнительных мер по защите от беременности.
  4. При пропуске светло-желтой таблетки с 1 по 24 день цикла, рекомендуется начать применение средства с новой упаковки с первой таблетки. Также важны дополнительные контрацептивные меры на 9 дней.
  5. Пропущенную красную таблетку на 25-26 день следует принять сразу же, а далее придерживаться стандартной схемы.

Гинекологи отмечают: если был пропуск менее, чем на 12 часов, то дополнительная контрацепция не понадобится. Такого же совета придерживается изготовитель в инструкции.

Согласно исследованиям ученых, принимать КОК можно длительное время беспрерывно, при этом, не нанося вред здоровью. Отмечены случаи, когда женщины использовали оральные контрацептивы в течение 10 лет, и это никак не повлияло на их здоровье.

Использовать «Клайру» можно без перерыва в течение длительного периода под наблюдением доктора. Самостоятельно прописывать себе лекарство не стоит, даже предварительно ознакомившись с инструкцией по применению. Если назначается лечение эндометриоза, аденомиоза или кисты, то врач самостоятельно регулирует продолжительность терапии. Если во время применения наблюдаются побочные эффекты, прием прекращают.

При переходе с «Клайры» на другой контрацептив важно выполнить одно условие: начинать принимать новый препарат с первого дня менструации. Тогда переход пройдет плавно и незаметно для организма.

Если врач советует перейти на новое средство в середине цикла, то стоит прекратить употреблять «Клайру». Далее необходимо сделать небольшой перерыв и начать принимать новую пачку с первым днем менструации.

Производители (в инструкции) и гинекологи утверждают, что прекращать использовать «Клайру» необходимо только на последней таблетке из упаковки. Бросать «Клайру» резко не рекомендуется – это чревато гормональными сбоями в организме, а также побочными эффектами.

Отмена происходит так:

  • женщина принимает последнюю 28 таблетку «Клайры» согласно инструкции;
  • на следующий день после отмены, женщина вообще не принимает КОК или дожидается начала месячных и принимает новый контрацептив.

Следуя такой схеме отмены, можно постепенно отказаться от контрацептива. При этом лечащий врач дополнительно подскажет, какие меры предпринять.

Лекарство относится к монофазным противозачаточным средствам с антиандрогенным действием. Выпускается в форме светло-желтых таблеток, покрытых защитной оболочкой. Главными компонентами в составе лекарства являются этинилэстрадиол 30 мкг и дроспиренон 3 мг.

Таблетки считаются низкодозированными, комбинированными, монофазными пероральными контрацептивами. Главное их свойство — увеличивать вязкость цервикальной секреции и подавлять овуляцию. У пациенток, принимающих данное средство, нормализуется менструальный цикл, уменьшаются кровянистые выделения, проходит болезненность.

При подозрении на развитие этого заболевания стоит обратиться к врачу. Максимальное раннее начало лечения позволяет устранить недуг, и повысить шанс наступления беременности. Именно поэтому стоит регулярно проходить обследования у специалиста.Как правило, при соблюдении лечебных мер и рекомендаций врача шанс беременности увеличивается от 40 до 70%.

Поставить точный диагноз специалист может только на основании проведения комплексного обследования. По назначению врача могут быть назначены ультразвуковое исследование и лапроскопия, также может быть назначено проведение биопсии.

Главные цели лечебного воздействия:

  • Снижение болевых ощущений.
  • Уменьшение активности процесса.
  • Устранение бесплодия.

Специалист назначает влияние с учетом:

  • Особенностей состояния.
  • Тяжести заболевания.
  • Возрастной категории.
  • Количества беременностей.

Чаще всего влияние на болезнь проводится при помощи гормональной и иммунной терапии. Ее направленность заключается в снижении активности яичников и замедлении образования новой ткани.

Также применяется сочетание операционного лечения и медикаментозного влияния.

Для медикаментозного лечения используются средства, влияющие на гормональный фон. Они вызывают временный климакс, который способствует регрессу.

Продолжительность приема таких средств назначается специалистом с учетом особенностей недуга и других важных факторов.

Чаще всего такое воздействие сопровождается мажущимися выделениями в течение нескольких недель. Первые результаты наблюдаются после 4-8 недель воздействия.

Такой вид лечения, как хирургический чаще всего назначается при лечении осложненных форм недуга. Также он используется для лечения сопутствующих болезней. После проведения операционного вмешательства, чаще всего назначается гормональная терапия.

Кроме гормонального воздействия, специалист в послеоперационный период может назначить восстановительные меры. Как правило, они необходимы для предотвращения развития осложнений и формирования спаечного процесса.

Относится к монофазным пероральным контрацептивам. Выпускается в форме таблеток белого цвета. В состав лекарства входят этинилэстрадиол 30 мкг и дезогестрел 150 мкг.

Монофазный противозачаточный контрацептив подавляет овуляцию и ингибирует выработку гонадотропина. Также повышает вязкость цервикальной жидкости, чтобы сперматозоиды не могли попасть в цервикальный канал.

Инструкция по применению таблеток «Клайра»

Для достижения положительных результатов необходимо тщательно рассмотреть инструкцию по применению «Клайры». Согласно типу заболевания или цели применения лекарства, будет изменяться дозировка и длительность лечения. Существуют определенные особенности применения, указанные в инструкции:

  • если ранее «Клайра» не использовалась, прием начинается с первого дня цикла;
  • при переходе с других КОК первая таблетка «Клайры» принимается на следующий день после окончания прошлого лекарства;
  • после аборта применение начинается незамедлительно;
  • после родов таблетки принимают на 21-28 день.

Именно так советует использовать препарат инструкция по применению контрацептива. Для более точной дозировки и длительности курса необходимо проконсультироваться с гинекологом.

Нарушения

Описание и состав. Qlaira относится к группе гормональных контрацептивов (hormonale contraceptives), действующих системно. Препарат выпускается в виде таблеток с такими действующими веществами, как эстрадиол и диеногест. В одной упаковке имеется 28 таблеток, рассчитанных в аккурат на один менструальный цикл женщины.

В одной упаковке Клайры содержится:

  • 2 таблетки темно-желтого цвета, в составе которых имеется исключительно 3 мг эстрадиола валерат;
  • 5 таблеток красного цвета, в составе которых имеется равное количество эстрадиола валерата и диеногеста – 2 мг;
  • 17 таблеток светло-желтого цвета, состающих из 2 мг эстрадиола валерата и 3 мг диеногеста;
  • 2 таблетки темно-красного цвета с 1 мг эстрадиола валерат;
  • 2 таблетки белого цвета – это плацебо без гормонов.

Показания к применению. Qlaira – это диеногестовые противозачаточные таблетки, назначающиеся для претворения пероральной контрацепции. Это и есть их первенствующее показание. Пероральные контрацептивы назначаются только высокоопытным врачом-гинекологом, который советует пациентке добронажить тот или иной вариант гормоновместимого лекарства.

Помимо осуществления контрацепции Qlaira назначается и тем женщинам, которые страдают от тяжелопереносимых менструальных кровотечений. Учитываются те кровяные выделения, которые не имеют органической противоестественности в целом.

При эндометриозе диеногестовая Qlaira назначается только строго после несчислимых УЗИ, анализов и других исследований врачом.

Противопоказания. Гормональную Клайру можно принимать только в том случае, если у пациента нет противопоказаний к этому. Qlaira противопоказана в случаях, если у пациента присутствует:

  • Венозная тромбоэмболия (venarium thromboembolism) или риск ее пролификации;
  • Артериальная тромбоэмболия (arteriae thromboembolism) или риск ее пролификации;
  • Сахарный диабет, который имеет сосудисто-заболевающие осложнения;
  • Высокое давление, доходящее до критических показаний и делающее болезнь тяжелопротекающей;
  • Дислипопротеинемия (dislipoprotinemia) тяжелопротекающая;
  • Склонность к проблемам с печеночным органом;
  • Доброкачественная или злокачественная опухоль печени (iecoris tumoyr), причем, неважно – присутствует она сейчас или имелась когда-либо в прошлом;
  • Кровотечение из вагины (vaginalies cruenti), проявляющееся по неясным резонам;
  • Чувствительность, присутствующая у пациента по отношению к эстрадиолу, диеногесту или вспомогательным компонентам.

Как принимать? Qlaira принимается перорально, в соответствии с четко-драгированной инструкцией, которая указана на упаковке средства. Таблетки принимаются каждодневно, желательно строго в одно и то же время, чтобы поступление гормонов в организм было константным.

Данные диеногестовые противозачаточные таблетки принимают приобязательно непрерывно – на протяжении 28 дней подряд. Когда вы выпили последнюю таблетку из текущей упаковки, то на следующий день необходимо принимать уже таблетку с новой пачки. По окончанию пачки, с приемом ее последних таблеток, у женщины начинается кровотечение отмены. Бывает так, что оно наступает с начала новой упаковки.

Начало приема таблеток приходится на первый день менструации, который и является первым днем цикла. Гормоновместимая Qlaira может приниматься сразу после аборта, который был сделан в первом триместре.

Не стоит пропускать прием эстрадиоловместимых таблеток, относясь к этому несерьезно, поскольку итогом такой необразумленности может быть беременность. Кроме того, она вполне может быть и многоплодной – некоторые женщины, которые не могут забеременеть некоторое время, специально пьют противозачаточные несколько циклов подряд, чтобы потом на отмене гормоновместимых таблеток и произошла беременность.

Таким же способом планируется и двойня – это значит, что в овуляцию вышли сразу несколько яйцеклеток, которые были оплодотворены самым успешным образом. Особенно рискованными считаются 3-24 дни – если женщина пропустила прием таблеток в этот период, когда также присутствовал незащищенный половой акт, то, возможно, она уже в положении.

Женщинам после 40 лет стоит внимательно следить за уровнем гомонов в организме, поскольку в этом возрасте они кроссируются намного хуже. Кроме того, у таких пациентов часто уже нет месячных – все эти моменты хорошо обсуждаются с врачом со стажем.

Побочные эффекты. Перед приемом гормоновместимой Клайры важно знать, чем опасна такая контрацептивная терапия.

Поскольку это диеногестовое лекарство гормональное, то у женщины может набраться лишний вес под постоянным влиянием извне-поступающих гормонов. Также пациентки жалуются, что болит грудь несколько дней или весь цикл, болит голова. Женщину также может тошнить, а также у нее могут появиться прыщи, особенно на лице. Это наиболее частые реакции, которые могут наблюдаться на фоне приема гормоновместимого препарата Qlaira.

Иногда вес может наоборот не расти, а снижаться и похудение может быть сильно заметным. В этом случае стоит обратиться к врачу за переконсультацией и, возможно, для назначения другого препарата.

Серьезные и довольно опасные побочные реакции от приема гормоновместимой Qlaira – это возникновение артериальной и венозной тромбоэмболии. При появлении непонятных и престранных симптомов женщине, а особенно если ей более 35-40 лет, стоит срочно обращаться к гинекологу, который, скорее всего, настоятельно порекомендует прекратить прием гормоновместимых таблеток Qlaira.

В результате приема Клайры могут появляться и другие побочные явления, но это лишь бесспорная редкость. В любом случае, при подозрении на какое-либо заболевание в ходе приема диестогеновой Qlaira лучше всего обратиться к специалисту и провести повторно-детализированное обследование организма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Большинство женщин опасаются принимать «Клайру» в качестве лечения эндометриоза и других заболеваний. Они мотивируют это проблемами по зачатию ребенка в будущем. Гинекологи утверждают, что наступление беременности после отмены препарата все-таки можно ожидать.

Риск случайной беременности возможен в некоторых случаях:

  • после пропуска одной таблетки с активным веществом и отсутствия дополнительных контрацептивных мероприятий;
  • при нарушении календарного применения «Клайры» согласно инструкции.

В указанных ситуациях беременность наступает из-за того, что женщина плохо изучила правила использования контрацептива. Если придерживаться всех рекомендаций производителя по инструкции, беременность во время применения «Клайры» не наступит.

Инструкция к КОК предупреждает, что беременность после отмены контрацептива «Клайра» может наступить уже в следующем менструальном цикле. Однако некоторым женщинам становится сложно забеременеть даже после отмены препарата.

Это происходит из-за того, что активные вещества подавляют овуляцию, при этом яичники могут длительное время находиться в неактивном состоянии, что предотвращает возможность забеременеть. Иногда гинекологи, наоборот, назначают КОК для повышения фертильности и после отмены препарата беременность все же наступает.

Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КОК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КОК при их случайном приеме в начале беременности.

КОК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Применение препарата противопоказано до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Особые указания

Если определенные заболевания, состояния или же факторы риска, указанные ниже, наблюдаются у человека в настоящее время, нужно будет предельно тщательно обдумать потенциальный риск и пользу от приема этого препарата в каждом отдельном случае. В частности, это касается следующих ситуаций:

  • факторы риска последующего развития тромбоэмболии и тромбоза;
  • прочие заболевания, при которых могут быть замечены различные нарушения периферического кровообращения;
  • гипертриглицеридемия;
  • наличие наследственного ангионевротического отека;
  • различные заболевания, которые впервые появились или же усугубились на протяжении беременности или в процессе предыдущего использования половых гормонов.

Во всех перечисленных случаях нельзя принимать таблетки «Клайра». Отзывы врачей в этой ситуации помогут сохранить здоровье.

Если после приема таблетки через 3-4 часа была рвота, это приравнивается к пропуску дозы. Для полноценной защиты нужно воспользоваться инструкциями, приведенными ранее. Принимать дозы нужно из другой упаковки. Другие особые указания приема из инструкции:

  1. Допускается принимать две таблетки одновременно, если одна была пропущена, а пришло время пить другую.
  2. Если пропущена была темно-желтая или красная доза, использовать дополнительные меры защиты не надо, розовая или бледно-желтая – применять презерватив 9 суток после приема пропущенной дозы.
  3. Чем ближе пропущенные дозы к белым таблеткам, тем выше риск забеременеть при пропуске. Если после этого менструация не наступила, следует сделать тест на беременность или сдать анализы.
  4. На протяжении приема первых 3-4 упаковок Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или мажущие влагалищные выделения. Это нормальное явление, беспокоиться не стоит. Если кровотечения не прекратились после 4 упаковки, нужно обратиться к врачу.
  5. При сильных кровотечениях доза гормонов увеличивается – принимать по две таблетки из двух пачек одновременно – одну утром, вторую вечером. Перед этим необходимо проконсультироваться с гинекологом.
  6. Если во время приема первой упаковки месячные или выделения из влагалища не наступили, повода для беспокойства нет. При отсутствии кровотечения после приема второй упаковки, следует обратиться к врачу.
  7. После отмены препараты менструация может наступить с задержкой и быть обильной. На протяжении 2-3 циклов организм будет восстанавливать цикл и работу яичников. Задержка может составлять 20-30 дней. В первый месяц после отмены Клайры необходима тщательная защита от беременности.

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.  Заболевания ССС. Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (такие как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения).

Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Общий риск развития ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КОК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2–3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может развиться при использовании любых КОК. Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки.

Симптомы ТГВ. Односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА. Затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в тч с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги, сильное головокружение, тахикардия, аритмия. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.  Симптомы инсульта. Внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно — или двухсторонняя потеря зрения;

внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок, сопровождающийся приступом судорог или без судорог.  Другие признаки окклюзии сосудов. Внезапная боль, отечность и незначительный цианоз кожных покровов конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда. Боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошноту, рвоту или головокружение, сильную слабость, тревогу или одышку; тахикардию, аритмию.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией) следует рассматривать возможность их взаимоусиления.

— семейного анамнеза (например, венозная или артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;

— ожирения (ИМТ 30 кг/м2); — дислипопротеинемии; — артериальной гипертензии; — мигрени; — заболеваний клапанов сердца; — фибрилляции предсердий; — длительной иммобилизации; — обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и СКА. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск развития тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).  Опухоли.

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папиломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, признаков внутрибрюшного кровотечения или увеличения размеров печени у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния. У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии.

Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД. Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра.

Тем не менее женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК. Поскольку эстрогены вызывают задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.  Влияние на лабораторные тесты. Прием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза.

Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.  Медицинские осмотры. Перед началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования.

Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 мес. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.  Снижение эффективности. Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами ( см Рекомендации в случае пропуска таблеток в разделе «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами ( см Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе «Способ применения и дозы») или на фоне сопутствующего лекарственного лечения ( см «Взаимодействие»).

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла. На фоне использования препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Побочные эффекты «Клайры»

Как и у всех гормональных контрацептивов, у «Клайры» наблюдаются побочные действия. Они прописаны в инструкции по применению, индивидуальны и необязательно проявляются у каждой женщины. Основными будут боли молочных желез, проблемы с волосами, кишечные расстройства.

Согласно отзывам женщин, принимавших препарат по инструкции и по назначению врача, «Клайра» не повлияла на увеличение веса. Пациентки отмечали на приеме у врача, что никаких проявлений повышения аппетита обнаружено не было.

Это связано с тем, что «Клайра» является новым словом среди разработок комбинированных оральных контрацептивов. Именно поэтому врачи рекомендуют ее для лечебных и защитных целей. Отзывы о «Клайре» и прибавке веса показали – причин для беспокойства нет.

«Клайра» и либидо

Женщины, использующие данный вид контрацептивов, на снижение либидо не жаловались. Наоборот, по истечению адаптационного периода, у большинства пациентов наблюдалось повышение полового влечения. Это связано с положительным воздействием на половую систему.

Согласно отзывам, девушки повысили свое либидо на период применения «Клайры», также повысилось количество вырабатываемой смазки при половом акте. Это говорит о том, что применение «Клайры» предпочтительно по сравнению с другими КОК, вызывающими сухость во влагалище. Данный фактор объясняется присутствием натурального компонента – эстрадиола. Чтобы проверить это, достаточно заглянуть в инструкцию по применению.

Большинство противозачаточных средств может вызывать болезненные ощущения в области груди. Это также связано с индивидуальными особенностями организма. Если возник дискомфорт от «Клайры», рекомендуется:

  1. Заменить контрацептив другим вариантом с меньшим содержанием гормонов.
  2. Использовать мази и гели для груди по рекомендации врача.
  3. Провериться на патологию молочных желез.

Если грудь болит при адаптационном периоде, после чего дискомфорт исчезает, переживать не стоит. Можно и дальше принимать «Клайру».

Комбинированные препараты, такие как «Клайра», принято считать наименее опасными для женского здоровья. По сравнению с гестагенными лекарствами и посткоитальными средствами, выпадение волос отмечается реже. В силу индивидуальных особенностей женского организма, у некоторых пациенток все же было отмечено незначительное выпадение волос в период применения препарата «Клайра».

«Клайра» и понос

Согласно отзывам гормональные таблетки «Клайра» могут спровоцировать расстройства кишечника. Такая ситуация отмечается в период пропуска активной таблетки. Женщины жалуются, что через 2,5 часа после приема вещества начинается расстройство желудка. Это говорит о том, что пропуск препарата не желателен.

 По частоте нежелательные эффекты разделяются на группы: часто (≥1/100 и {amp}lt; 1/10), нечасто (≥1/1000 и.

 Таблица 2.

 Нежелательные эффекты при применении препарата Клайра.

Системно-органный класс Часто Нечасто Редко
Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная, кандидозный вульвагинит Кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза
Со стороны обмена веществ и питания Повышение аппетита Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы Головная боль (в тч головная боль напряжения), боль в области пазух носа Головокружение, мигрень (в тч с аурой и без ауры) Нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны психики Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психические нарушения, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница Агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс
Со стороны зрения Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век
Со стороны сосудов Повышение АД, приливы Кровотечение из варикознорасширенных вен, снижение АД, боли по ходу вен, ВТЭ, артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вен, тромбофлебит
Со стороны сердца Инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения
Со стороны ЖКТ Боли в животе, вздутие живота, тошнота Диарея, рвота Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) Фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция, зуд (в тч генерализованный и зудящая сыпь), сыпь (в тч пятнистая сыпь), гипергидроз Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи, в тч нарушение тургора кожи
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы Боли в спине, ощущение тяжести, боль в челюсти
Со стороны почек и мочевыводящих путей Боль в области мочевыводящих путей
Со стороны половых органов и молочной железы Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия) Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, киста в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в тч мажущие выделения Доброкачественное новообразование в молочной железе, в тч киста молочной железы, рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт
Со стороны крови и лимфатической системы Лимфаденопатия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхиальная астма, одышка, носовое кровотечение
Общие симптомы Повышение массы тела Раздражительность, периферические отеки, снижение веса, утомляемость Боль в груди, недомогание, лихорадка
Лабораторные инструментальные данные Повышение или снижение АД Патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау

 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК ( см «Противопоказания», «Особые указания»):

 Опухоли.

 - у женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена;

 - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

 Прочие состояния.

 - артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения;

 - узловатая эритема, многоформная эритема;

 - выделения из молочных желез;

 - женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК);

 - повышение АД;

 - наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;

 - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека;

 - нарушения функции печени;

 - нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

 - болезнь Крона, язвенный колит;

 - хлоазма;

 - гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница).

 Взаимодействие.

 Взаимодействия других препаратов (индукторы ферментов) с пероральными контрацептивами могут приводить к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).

Способ применения и дозы

 Внутрь, независимо от приема пищи.

 Таблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, запивая водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 табл. /сут последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

 Подготовка книжки-раскладушки.

 Для того чтобы следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.

 Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например, если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова «CP».

 Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра, где расположена надпись «Сюда наклеить календарь», так, чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером «1».

 Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день или нет. Необходимо следовать направлению стрелки на книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 табл.

 Следующую упаковку начинают без перерыва, тд; на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.

 Если препарат Клайра используется, как указано в описании, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки.

 Начало приема таблеток из первой упаковки.
 Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялись.

Начинают прием препарата Клайра в первый день цикла, тд; в первый день менструального кровотечения.

 Если женщина переходит на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря.

Начинают прием препарата Клайра на следующий день после того, как была принята последняя активная таблетка (последняя таблетка с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, их надо выбросить и продолжить прием из первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, принимать препарат Клайра следует начать в день удаления кольца/пластыря.

 При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекции, имплантат или ВМС с высвобождением прогестагена.

Можно перейти на прием препарата Клайра с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген, в любой день (с имплантата или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата Клайра необходимо применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

 После аборта в I триместре беременности.

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

 После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности.

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21–28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность или женщине следует подождать наступления первой менструации.

 Рекомендации в случае пропуска таблеток.

 Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

 Следующие советы относятся исключительно к пропуску активных таблеток.

 Если задержка в приеме любой активной таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

 Если задержка в приеме любой активной таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 табл. Одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

 В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка, требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими рекомендациями ( см таблицу 1):

 Таблица 1.

 Рекомендации в случае пропуска таблеток.

День Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диеногеста (ДНГ) Принципы, которым требуется следовать, если была пропущена одна таблетка и прошло более 12 ч
1–2-й Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ) Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 табл. в один день). Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
3–7-й Розовые таблетки (2 мг ЭВ 2 мг ДНГ)
8–17-й Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ 3 мг ДНГ)
18–24-й Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ 3 мг ДНГ) Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней
25–26-й Красные таблетки (1 мг ЭВ) Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 табл. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27–28-й Белые таблетки (плацебо) Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

 Допускается принимать не более 2 табл. В один день.

 Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

 Если женщина пропускала прием таблеток и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

 Для удобства данная информация представлена на упаковке в виде следующей схемы.

 Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах.

 Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3–4 ч после приема активной таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Рекомендации в случае пропуска таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.

 Как прекратить принимать препарат Клайра.

 Можно прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра.

 Особые группы пациенток.
 Дети и подростки.

Данные по эффективности и безопасности по применению препарата у девочек до 18 лет отсутствуют.

 Пожилой возраст.

Не применимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.

 Нарушения функции печени.

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму ( см «Противопоказания»).

 Нарушения функции почек.

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Цена «Клайры» в аптеках

Перед тем как начинать принимать препарат, пациентки интересуются его ценой. Стоимость «Клайры» будет варьироваться согласно точкам продажи, а также количеству таблеток в упаковке:

  • от 3000 рублей придется отдать за препарат из 84 таблеток;
  • от 1200 рублей будет стоить «Клайра» упаковкой в 28 таблеток.

Если женщина только начинает прием, стоит приобрести маленькую упаковку, так как существует риск отмены препарат из-за побочных эффектов. Если пациентка долгое время принимает «Клайру», можно приобрести большую пачку – фото «Клайры» представлено в данном материале.

 По рецепту.

 При температуре не выше 30 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

Оцените статью
Медицинский блог
Adblock detector