Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе выделяются 2 слоя – белое или бело-желтоватое ядро и пленочная оболочка [в ячейковой контурной упаковке 7, 10, 14, 28 или 30 шт.
, в банке, укупоренной крышкой с контролем первого вскрытия/крышкой с системой «нажать ‒ повернуть», 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 шт.; в картонной пачке 1 банка или 1–8, 10, 16 ячейковых контурных упаковок и инструкция по применению Висмута трикалия дицитрата. Возможна комплектация в транспортную тару (групповую упаковку) по 2‒3 картонные пачки].
https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru
Состав 1 таблетки:
- активный компонент: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг (120 мг в перерасчете на висмута оксид);
- вспомогательные вещества: калия полиакрилат, магния стеарат, макрогол-6000, повидон-К25, крахмал кукурузный;
- пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол-4000, гипромеллоза.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Висмута трикалия дицитрат является противоязвенным и гепатопротекторным средством, которое обладает бактерицидным эффектом в отношении бактерии Helicobacter pylori. Также оказывает вяжущее и противовоспалительное действие.
После приема препарата внутрь в кислой среде желудка происходит осаждение нерастворимых висмута оксихлорида и цитрата, а также образование хелатных соединений с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности эрозий и язв. Таким образом, формируется защитный слой, в течение продолжительного времени прикрывающий пораженные участки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от воздействия агрессивных факторов.
Висмута трикалия дицитрат стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает секрецию гидрокарбоната, образование слизи, синтез простагландина Е и устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию соляной кислоты, солей желчных кислот, пепсина и ферментов. Способствует накоплению в зоне дефекта эпидермального фактора роста. Уменьшает активность пепсиногена и пепсина.
Фармакокинетика
После приема внутрь висмута трикалия дицитрат из ЖКТ практически не абсорбируется.
Выводится в основном с калом. Незначительное количество препарата, поступившее в плазму, выводится почками.
Противопоказания
- функциональная диспепсия, обусловленная неорганическими заболеваниями ЖКТ;
- синдром раздраженного кишечника, проявляющийся преимущественно симптомами диареи;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т. ч. вызванная Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т. ч. ассоциированный с бактерией Helicobacter pylori.
- хроническая почечная недостаточность;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 4 лет;
- одновременное применение других препаратов, содержащих висмут;
- известная гиперчувствительность к любому компоненту Висмута трикалия дицитрата.
Цена на Висмута трикалия дицитрат в аптеках
Таблетки Висмута трикалия дицитрат показаны для перорального применения, их следует проглатывать целиком (измельчение или разжевывание не допускается) с достаточным количеством жидкости, за исключением молока и фруктовых соков.
Оптимальная доза и продолжительность курса терапии определяются лечащим врачом в зависимости от показания и характера течения заболевания.
Рекомендуемые режимы дозирования Висмута трикалия дицитрата:
- взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день (за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, последний прием – на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в день (за 30 мин до завтрака и ужина);
- дети 8‒12 лет: по 1 таблетке 1 раз в день (за 30 мин до завтрака и ужина);
- дети 4‒8 лет: суточная доза составляет 8 мг/кг, что соответствует 1 или 2 таблеткам в 1 или 2 приема соответственно (за 30 мин до приема пищи).
Как правило, курс терапии длится 4‒8 недель.
https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru
Для эрадикации бактерии Helicobacter pylori Висмута трикалия дицитрат целесообразно назначать в комбинации с антибактериальными средствами, оказывающими антихеликобактерное действие.
После окончания лечебного курса препаратом в рекомендуемых дозах плазменная концентрация висмута не превышает 58 мкг/л. Интоксикации развиваются при уровне активного вещества в плазме более 100 мкг/л, т. е. при длительном приеме завышенных доз препарата или непродолжительном применении средства в дозах, которые превышают рекомендованные в десятки раз.
Признаки отравления висмутом: диспепсические нарушения, воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, характерное потемнение на деснах в виде голубых линий. При длительном приеме чрезмерных доз – нарушение функции почек. После отмены препарата эти симптомы полностью обратимы.
Специфического антидота висмута трикалия дицитрата нет. Следует промыть желудок и принять энтеросорбент. Рекомендуется прием солевых слабительных. Далее при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее (для улучшения работы почек) лечение. При развитии нарушения почечной функции, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, могут быть назначены комплексообразователи ‒ димеркаптоянтарная и димеркаптопропансульфоновая кислоты. При тяжелом функциональном нарушении почек проводят гемодиализ.
Непосредственно о Висмута трикалия дицитрате отзывов нет. Однако встречается немало сообщений о других лекарственных средствах, содержащих аналогичное действующее вещество. По мнению пациентов, висмут помогает при нарушениях работы пищеварительной системы, облегчает симптомы гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат хорошо переносится, имеет мало противопоказаний.
На сегодня цена Висмута трикалия дицитрата неизвестна из-за его отсутствия в аптеках. Примерная стоимость некоторых его аналогов (с таким же действующим веществом):
- Улькавис (таблетки, покрытые оболочкой, по 120 мг): 28 шт. ‒ 199 руб., 56 шт.‒ 376 руб., 112 шт. ‒ 609 руб.;
- Де-Нол (таблетки, покрытые оболочкой, по 120 мг): 32 шт. ‒ 355 руб., 56 шт. ‒ 535 руб., 112 шт. ‒ 935 руб.;
- Новобисмол (таблетки, покрытые оболочкой, по 120 мг): 56 шт. ‒ 373 руб., 112 шт. ‒ 623 руб.
Лекарственное взаимодействие
Нижеуказанные побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, получавших Висмута трикалия дицитрат, по частоте развития распределены следующим образом: ≥ 1/10 ‒ очень часто, от ≥ 1/100 до {amp}lt; 1/10 ‒ часто, от ≥ 1/1 000 до {amp}lt; 1/100 ‒ нечасто, от ≥ 1/10 000 до {amp}lt; 1/1 000 ‒ редко, {amp}lt; 1/10 000 ‒ очень редко:
- нарушения со стороны ЖКТ: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – диарея/запор, тошнота, рвота;
- заболевания нервной системы: очень редко при продолжительном приеме высоких доз препарата ‒ энцефалопатия, обусловленная накоплением висмута в центральной нервной системе;
- аллергические реакции: нечасто – зуд, кожные высыпания; очень редко – анафилактические реакции.
Известные нежелательные реакции носят обратимый характер, быстро проходят после окончания приема Висмута трикалия дицитрата. В случае усугубления любого из перечисленных явлений или развития других побочных реакций, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
В течение 30 мин до и 30 мин после приема препарата следует воздерживаться от употребления пищи, фруктов, фруктовых соков и молока, а также от приема антацидных лекарственных средств, поскольку они могут снижать эффективность висмута.
Висмута трикалия дицитрат при совместном применении уменьшает абсорбцию тетрациклинов.
Не следует одновременно принимать другие средства, содержащие висмут, поскольку в этом случае повышается риск развития побочных эффектов (включая энцефалопатию) и интоксикации.
Особые указания
Максимальная продолжительность лечения – 8 недель, превышать ее не следует. Также самостоятельно нельзя увеличивать установленные для детей и взрослых дозы.
Если улучшение состояния по мере приема препарата не отмечается, требуется врачебная консультация.
В течение 2 месяцев после окончания курса не рекомендуется принимать никакие средства, содержащие висмут (например, Викаир или Викалин).
https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru
На фоне терапии висмутом возможно незначительное потемнение языка, а также окрашивание кала в темный цвет.
Пациентов следует информировать, что употребление алкоголя во время лечения нежелательно.
Специальные исследования по влиянию висмута трикалия дицитрата на психомоторные и когнитивные функции не проводились. Учитывая профиль побочных эффектов, негативное воздействие маловероятно.
Аналоги
https://www.youtube.com/watch?v=upload
Аналогами Висмута трикалия дицитрата являются Бисмопепсин, Вентер, Виканол Лайф, Витридинол, Де-Нол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп.