Клайра инструкция, побочные эффекты.

Климакс

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, пяти видов (в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги 28 шт., в книжке-раскладушке с календарем приема вклеены 1 или 3 блистера). В зависимости от цвета таблетки содержат различный объем действующих веществ:

  • Темно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DD» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг;
  • Розового цвета, на одной из сторон гравировка «DJ» в правильном шестиугольнике (5 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 и диеногест, микро – по 2 мг;
  • Бледно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DH» в правильном шестиугольнике (17 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг и диеногест, микро – 3 мг;
  • Красного цвета, на одной из сторон гравировка «DN» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 1 мг;
  • Таблетки-плацебо белого цвета, на одной из сторон гравировка «DT» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – действующие вещества отсутствуют.

Вспомогательные компоненты активных таблеток: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид желтый – в таблетках темно-желтого и бледно-желтого цвета, краситель железа оксид красный – в таблетках розового и красного цвета.

Вспомогательные компоненты таблеток-плацебо: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат. Состав оболочки – гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

Клайру выпускают в форме пяти видов таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, на поперечном разрезе – от почти белого до белого цвета ядро и темно-желтого, розового, бледно-желтого, красного либо белого цвета оболочка (по 28 шт. в блистерах из алюминиевой фольги/поливинилхлорида, по 1 или 3 блистера в книжке-раскладушке с календарем приема).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2 шт.: темно-желтые, с надписью «DD» на одной из сторон в правильном шестиугольнике.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 5 шт.: розовые, с надписью «DJ» на одной из сторон в правильном шестиугольнике.

В состав 1 таблетки входят активные вещества:

  • Эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг;
  • Диеногест, микро – 2 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 17 шт.: бледно-желтые, с надписью «DH» на одной из сторон в правильном шестиугольнике.

  • Эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг;
  • Диеногест, микро – 3 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2 шт.: красные, с надписью «DN» на одной из сторон в правильном шестиугольнике.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 – 1 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой – 2 шт.: белые, на одной из сторон в правильном шестиугольнике надпись «DT».

Вспомогательные компоненты (темно-желтые/розовые/бледно-желтые/красные/белые таблетки соответственно): моногидрат лактозы – 48,36/47,36/46,36/50,36/52,1455 мг; повидон 25 – 4/4/4/4/3,0545 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал – 9,6/9,6/9,6/9,6/0 мг; кукурузный крахмал – 14,4/14,4/14,4/14,4/24 мг; стеарат магния – 0,64/0,64/0,64/0,64/0,8 мг.

Оболочка (темно-желтые/розовые/бледно-желтые/красные/белые таблетки соответственно): гипромеллоза – 1,5168/1,5168/1,5168/1,5168/1,0112 мг; макрогол 6000 – 0,3036/0,3036/0,3036/0,3036/0 мг; тальк – 0,3036/0,3036/0,3036/0,3036/0,2024 мг; диоксид титана – 0,584/0,83694/0,83694/0,5109/0,7864 мг; краситель желтый оксид железа – 0,292/0,03906 мг (темно-желтые/бледно-желтые таблетки соответственно); краситель красный оксид железа – 0,03906/0,3651 мг (розовые/красные таблетки соответственно).

Основные действующие вещества – диеногест и эстрадиол валерат. В перечень вспомогательных компонентов входят: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатизированный, магния стеарат, повидон, гипромеллоза, макрогол 6 тыс, тальк, проч.

— 2 темно-желтые, по 3 мг эстрадиола валерат;

— 5 красных – 2 мг эстрадиола валерат, 2 мг — диеногест;

— 17 светло-желтых – 2 эстрадиола валерат и 3 мг – диерногест;

— 2 темно-красных – 1 мг эстрадиола валерат;

— 2 белого цвета – плацебо (не содержит лекарственных веществ).

Клайра выпускается немецкой фирмой BAYER SCHERING PHARMA AG, в виде таблеток. Один блистер содержит 28 таблеток 5 разных цветов. Белые таблетки являются неактивными, и не содержат гормональных компонентов. Все остальные таблетки — активны, и содержат

– эстрадиола валерат и диеногест в различных дозировках.

Темно-желтые таблетки. В блистере имеется 2 штуки, каждая таблетка содержит в качестве активного вещества гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.

Розовые таблетки – 5 штук в блистере, каждая из которых содержит в качестве активных веществ гормоны – эстрадиола валерат в количестве 2 мг, и диеногест – также 2 мг.

Бледно-желтые таблетки по 17 штук в блистере, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит гормоны эстрадиола валерат в количестве 2 мг и диеногест – 3 мг.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Красные таблетки по 2 штуки в блистере, каждая из которых содержит в качестве активного вещества эстрадиола валерат в количестве 1 мг.

Белые таблетки – плацебо, которые не содержат активных компонентов. В этой таблетке находятся только вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Темно-желтые, розовые, бледно-желтые и красные таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат следующие компоненты:

  • лактозы моногидрат;
  • крахмал кукурузный;
  • крахмал кукурузный прежелатинизированный;
  • повидон;
  • магния стеарат.

Оболочка темно-желтых, бледно-желтых, розовых и красных таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксида и красителя – оксида железа желтого или красного. Оболочка белых таблеток содержит только гипромеллозу, тальк и титана диоксид.

Фармакологические свойства

Контрацептивный эффект Клайры является результатом взаимодействия различных факторов, наиболее важными из которых считаются изменение характеристик секрета шейки матки и угнетение овуляции. Кроме предупреждения нежелательной беременности, препарат способствует уменьшению интенсивности и болезненности менструальноподобных кровотечений, следствием чего становится снижение риска железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска развития онкологических заболеваний эндометрия и яичников.

Клайра благоприятно воздействует на эндометрий, поэтому может использоваться в терапии длительных и/или обильных менструальных кровотечений, не сопровождающихся органической патологией. Безопасность и эффективность лекарственного средства, содержащего эстрадиола валерат и диеногест, в устранении симптомов дисфункционального маточного кровотечения исследовались в двух двойных слепых клинических исследованиях, проводившихся под контролем плацебо.

Фармакодинамика

В состав препарата входит эстрадиола валерат, выступающий в качестве эстрогена и являющийся предшественником естественного 17b-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата эквивалентен 0,76 мг 17b-эстрадиола). Прием Клайры оказывает менее выраженное действие на печень по сравнению с трехфазными комбинированными оральными контрацептивами, активными компонентами которых являются левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Сочетание эстрадиола валерата с диеногестом приводит к повышению содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), в то время как содержание холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) немного уменьшается.

Диеногест является прогестагеном, для которого характерны дополнительные частичные антиандрогенные эффекты. Его андрогенные, антиэстрогенные и эстрогенные свойства выражены неярко. Вследствие особой химической структуры данного соединения обеспечивается спектр фармакологической активности, сочетающий наиболее существенные достоинства производных прогестерона и 19-нор-прогестагенов.

Доклинические сведения, полученные в результате стандартных исследований токсичности Клайры при многократном введении доз, влияния токсичности препарата на репродуктивную систему, канцерогенного потенциала и генотоксичности, доказывают отсутствие специфического риска для человека. Однако необходимо учитывать, что половые гормоны могут провоцировать рост опухолевых образований и ряда гормонозависимых тканей.

При правильном приеме Клайры индекс Перля (характеристика, отражающая частоту наступления беременности у 100 пациенток на протяжении года использования контрацептива) не достигает 1. При неправильном применении или пропуске времени приема таблеток индекс Перля может вырасти.

Фармакокинетика

Лекарственное взаимодействие

Применение данного препарата может вызвать побочные эффекты, в особенности в первые месяцы его приема. В процессе лечения эти эффекты исчезают.

— вагинит, вульвовагинит;

— анемия;

— варикозное расширение вен, тромбофлебит, тромбоз;

— увеличение аппетита (вплоть до набора лишнего веса) или снижение аппетита (вплоть до развития анорексии);

— депрессивное, угнетенное состояние;

— головная боль, инсульт, ишемия, дистония;

Контрацептив Клайра

— дискомфорт в области молочных желез;

— сухость слизистой оболочки глаза, непереносимость контактных линз;

— гипертензия, гипотензия;

— состояние подавленности;

— акне (угревая сыпь), алопеция, зуд.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

При применении Клайры могут развиваться следующие побочные действия:

  • Нервная система: часто – головная боль, включая головную боль напряжения; нечасто – головокружение, снижение настроения/депрессия, понижение либидо, психические нарушения, изменения настроения; редко – агрессивность, аффективная лабильность, нервозность, тревожность, повышение либидо, нарушение внимания, дисфория, нарушения сна, стресс, беспокойство, вертиго, парестезии;
  • Пищеварительная система: часто – боли в области живота (включая вздутие); нечасто – тошнота, диарея, рвота; редко – гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, мигрень (с аурой и без нее); редко – приливы жара к лицу, кровотечение из варикозно расширенных вен, боли по ходу вен, понижение артериального давления;
  • Половая система: часто – дискомфорт и боли в молочных железах, аменорея, нарушения в области сосков, дисменорея, боли в сосках, метроррагия; нечасто – увеличение и диффузное уплотнение молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, дисплазия эпителия шейки матки, диспареуния, дисфункциональное маточное кровотечение, меноррагия, боли в тазовой области, кисты в яичниках, предменструальный синдром, лейомиома матки, выделения из влагалища, спазмы матки, сухость в вульвовагинальной области; редко – доброкачественные новообразования в молочной железе, галакторея, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, кровотечение из влагалища, задержка менструальноподобного кровотечения, гипоменорея, разрыв кисты яичника, чувство жжения во влагалище, влагалищное/маточное кровотечение (включая вульвовагинальный дискомфорт, запах из влагалища, мажущие выделения);
  • Печень: редко – очаговая узелковая гиперплазия печени, повышение активности аланинаминотрансферазы;
  • Костно-мышечная система: редко – чувство тяжести, мышечные спазмы, боли в спине;
  • Подкожная клетчатка и кожа: часто – акне; нечасто – алопеция, сыпь (включая пятнистую сыпь), зуд (включая зудящую сыпь, генерализованный зуд); редко – нейродермит, аллергические кожные реакции (включая крапивницу, аллергический дерматит), дерматит, хлоазма, гирсутизм, гипертрихоз, себорея, нарушение пигментации, неуточненные поражения кожи, включая чувство натянутости кожи;
  • Орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
  • Инвазии и инфекции: нечасто – грибковые инфекции, кандидоз влагалища, неуточненные инфекции влагалища; редко – вульвовагинальные грибковые инфекции, разноцветный лишай, герпес, кандидоз, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, бактериальный вагиноз, инфекции мочевыводящих путей;
  • Алиментарные нарушения и метаболизм: нечасто – увеличение аппетита; редко – гипертриглицеридемия, задержка жидкости;
  • Общие симптомы: часто – увеличение массы тела; нечасто – уменьшение массы тела, отек, раздражительность; редко – недомогание, боль за грудиной, лимфаденопатия, утомляемость.

Взаимодействие Клайры с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к отсутствию контрацептивного эффекта и/или развитию прорывных маточных кровотечений. В частности, нужно учитывать эффект от одновременного применения Клайры с такими препаратами, как:

  • Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, примидон, барбитураты и, возможно, также окскарбазепин, гризеофульвин, топирамат, ритонавир, фелбамат, а также препараты с содержанием зверобоя продырявленного: увеличение клиренса половых гормонов;
  • Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации, ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир): влияние на печеночный метаболизм;
  • Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, антибиотики: снижение энтерогепатической циркуляции эстрогенов и, соответственно, уменьшение концентрации эстрадиола (рекомендуется на период применения этих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены применять иной метод контрацепции или использовать барьерные методы контрацепции);
  • Грейпфрутовый сок, азольные противогрибковые препараты, верапамил, циметидин, дилтиазем, антидепрессанты, макролиды: повышение концентрации диеногеста в плазме крови.
  • Инфекции и инвазии: нечасто – грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная; редко – герпес, кандидоз, инфекция мочевыводящих путей, вульвовагинальная грибковая инфекция, бактериальный вагиноз, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай;
  • Метаболизм и алиментарные нарушения: нечасто – повышение аппетита; редко – гипертриглицеридемия, задержка жидкости;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – депрессия, психическое нарушение, головокружение, изменения настроения, снижение либидо; редко – аффективная лабильность, стресс, дисфория, агрессивность, тревожность, парестезии, вертиго, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна и внимания;
  • Орган зрения: редко – повышенная чувствительность к контактным линзам;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – мигрень, повышение артериального давления; редко – боли по ходу вен, кровотечение из варикозно расширенных вен, снижение артериального давления, приливы жара к лицу;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, метеоризм; нечасто – тошнота, рвота, диарея; редко – гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Гепатобилиарная система: редко – повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени;
  • Кожа и подкожная клетчатка: часто – акне, нечасто – сыпь, зуд, алопеция; редко – крапивница, хлоазма, дерматит, нейродермит, гирсутизм, гипертрихоз, ощущение стянутости кожи, нарушение пигментации, себорея;
  • Костно-мышечная система: редко – мышечные спазмы, боли в спине, ощущение тяжести;
  • Половая система: часто – аменорея, дискомфорт и боли в молочных железах, дисменорея, метроррагия; нечасто – увеличение/диффузное уплотнение молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, болезненность полового сношения, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области; редко – доброкачественная опухоль молочной железы, киста молочной железы, галакторея, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение, в том числе – во время полового акта;
  • Общие симптомы: часто – повышение массы тела; нечасто – раздражительность, отек, снижение массы тела; редко – боль за грудиной, утомляемость, недомогание, лимфаденопатия.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Применение Клайры одновременно с другими лекарственными средствами может приводить к отсутствию контрацептивного эффекта и/или прорывным маточным кровотечениям.

Возможно увеличение клиренса половых гормонов в результате взаимодействия комбинированного контрацептива с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, такими, как фенитоин, примидон, карбамазепин, барбитураты, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, фелбамат, ритонавир, топирамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Ингибиторы протеазы ВИЧ, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, а также их комбинации могут оказывать влияние на печеночный метаболизм.

При приеме ряда антибиотиков (например, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что приводит к уменьшению концентрации эстрадиола.

При лечении антибиотиками или препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в течение всего периода их использования и на протяжении 4 недель после отмены одновременно с Клайрой рекомендуется применять барьерный метод предохранения или выбрать другой способ контрацепции.

Прием рифампицина вместе с противозачаточным средством существенно снижает системную экспозицию диеногеста и эстрадиола, соответственно на 83% и 44%.

Ингибиторы CYP3A4 – азольные противогрибковые препараты, дилтиазем, циметидин, макролиды, антидепрессанты, верапамил и грейпфрутовый сок – могут повышать в плазме крови концентрацию диеногеста.

Эффекты Клайры обусловлены двумя гормонами –

. Данные гормоны приводят к тому, что

подавляется, яйцеклетка не созревает, вследствие чего беременность наступить не может. Кроме контрацептивного эффекта, Клайра позволяет уменьшить количество теряемой менструальной крови на 70% от исходного уровня, укоротить длительность менструального кровотечения и уменьшить его болезненность. Поскольку значительно уменьшается количество теряемой крови, Клайра предупреждает развитие железодефицитной

у женщин. Также выявлено влияние Клайры на риск развития

и эндометрия, который данный препарат снижает.

В качестве эстрогенного гормона Клайра содержит эстрадиола валерат, который является натуральным компонентом. Именно в этом состоит главное отличие Клайры от других оральных контрацептивов – наличие натурального эстрогена. Ведь в других контрацептивах применяется синтетический эстроген – этинилэстрадиол.

Эстрадиола валерат, в отличие от этинилэстрадиола, значительно меньше нагружает печень, а также гораздо меньше изменяет показатели свертываемости крови. Также он увеличивает концентрацию антиатерогенных фракций холестерина (ЛПВП – липопротеины высокой плотности) с одновременным снижением содержания общего холестерина и его атерогенных фракций (ЛПНП – липопротеины низкой плотности).

Показания к применению и противопоказания

Согласно инструкции, Клайру назначают для пероральной контрацепции.

  • Тромбоэмболии и тромбозы (артериальные и венозные) в настоящее время или при наличии в анамнезе (включая инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инсульт в настоящее время или в анамнезе);
  • Наличие факторов риска (множественных или выраженных) артериального или венозного тромбоза (включая обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией, осложненные болезни клапанного аппарата сердца, неконтролируемую артериальную гипертензию);
  • Предшествующие развитию тромбоза состояния (включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки) в настоящее время или при наличии в анамнезе;
  • Сахарный диабет, протекающий с сосудистыми осложнениями;
  • Кровотечение из влагалища невыясненного генеза;
  • Мигрень с очаговыми неврологическими признаками, в т.ч. при наличии в анамнезе;
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в настоящее время или при наличии в анамнезе);
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли, включая опухоли молочных желез или половых органов (подтвержденные или при наличии подозрения на них);
  • Злокачественные и доброкачественные опухоли печени (в настоящее время или при наличии в анамнезе);
  • Тяжелые болезни печени и печеночная недостаточность (применение Клайры можно начинать после нормализации показателей функции печени);
  • Беременность или при подозрении на нее;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат не следует применять при наличии какого-либо из указанных заболеваний/состояний, в случаях их развития во время терапии Клайру следует отменить.

При наличии каких-либо из заболеваний/факторов риска/состояний перед началом приема Клайры нужно с тщательностью соотнести потенциальный риск с ожидаемой пользой от его применения (каждый случай в индивидуальном порядке):

  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Артериальная гипертензия, курение, обширные травмы и хирургические вмешательства, дислипопротеинемия, ожирение, нарушение сердечного ритма, мигрень, заболевания клапанов сердца, продолжительная иммобилизация и другие факторы риска возникновения тромбоэмболии и тромбоза;
  • Системная красная волчанка, сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия и другие болезни, при которых могут наблюдаться нарушения периферического кровообращения;
  • Болезни, которые возникли в первый раз или усугубились во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов, включая холестатическую желтуху, герпес беременных, холестатический зуд, хорею Сиденхема, холелитиаз, порфирию, отосклероз с ухудшением слуха;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Послеродовый период.

Клайра применяется для пероральной контрацепции.

Назначение препарата противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях, в том числе перенесенных ранее:

  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии – тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт;
  • Состояния, угрожающие развитием тромбоза – стенокардия, транзиторные ишемические атаки;
  • Риск тромбоза – длительная иммобилизация в послеоперационном периоде, патология сердечных клапанов, неконтролируемая гипертензия;
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • Диабетические ангиопатии;
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
  • Патология печени (до нормализации показателей ее функции);
  • Опухоли печени – доброкачественного и злокачественного характера;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них;
  • Влагалищное кровотечение невыясненного генеза;
  • Беременность или вероятность ее наличия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Комбинированные контрацептивные препараты не рекомендуется использовать в период лактации, поскольку они способны изменять состав и уменьшать объем вырабатываемого грудного молока.

Необходимо соотносить ожидаемую пользу и возможный риск применения Клайры при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • Риск развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, мигрень, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства и травмы);
  • Другие патологии, при которых возможны нарушения периферического кровообращения (системная красная волчанка, сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, серповидноклеточная анемия, болезнь Крона и язвенный колит);
  • Ангионевротический отек наследственного характера;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Заболевания, возникшие/осложнившиеся в период беременности или на фоне применявшихся ранее половых гормонов (холестатическая желтуха, холелитиаз, порфирия, герпес беременных, отосклероз, хорея Сиденхема и др.);
  • Послеродовый период.

Основное показание к применению Клайры – это предупреждение нежелательной беременности. Иногда препарат может использоваться для нормализации менструального цикла или лечения других гинекологических патологий, например, эндометриоза, однако данные сферы применения Клайры не являются основными.

Поскольку оральные контрацептивы содержат гормоны, препарат влияет практически на все органы и системы. Именно поэтому спектр противопоказаний к применению Клайры — достаточно широк. Не стоит пытаться использовать препарат при наличии противопоказаний, поскольку это может привести к серьезным негативным последствиям. Итак, наличие следующих состояний является противопоказанием к применению Клайры:

  • артериальные или венозные тромбозы в прошлом или настоящем (например, тромбоз глубоких вен);
  • тромбоэмболии в прошлом или настоящем времени (например, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
  • любые состояния, которые расцениваются в качестве предвестников тромбозов (например, ишемические атаки, стенокардия, варикозы, бывшие в прошлом или имеющиеся в настоящее время;
  • большое количество факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (например, обширные операции, длительная неподвижность конечности в ходе операции; патология клапанов сердца; не поддающаяся контролю гипертония);
  • приступы мигрени в прошлом или в настоящее время;
  • очаговые неврологические симптомы в прошлом или настоящем;
  • сахарный диабет с наличием повреждений сосудов;
  • панкреатит в сочетании с высокой концентрацией триглицеридов в крови в прошлом или настоящем;
  • тяжелые заболевания печени (препарат можно начинать применять только после нормализации показателей, отражающих функциональное состояние печени);
  • печеночная недостаточность;
  • опухоли печение или метастазы в прошлом или настоящем;
  • раковые опухоли с гормональной зависимостью (например, новообразования половых органов или молочных желез);
  • подозрение на наличие раковых опухолей с гормональной зависимостью (прием препарата следует отложить до окончательного выяснения вопроса о наличии новообразования);
  • влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
  • беременность;
  • подозрение на состояние беременности (отложить прием до точного выяснения вопроса);
  • наличие чувствительности или аллергии на любое активное или вспомогательное вещество, входящее в состав Клайры.

Перечисленные состояния являются абсолютным противопоказанием для приема Клайры. Если какое-либо из перечисленных состояний развивается или выявляется на фоне приема Клайры, следует немедленно прекратить использование лекарственного средства.

Кроме перечисленных абсолютных противопоказаний, имеются еще и относительные. При наличии таких относительных противопоказаний использование Клайры не запрещено, но прием лекарственного средства следует проводить под врачебным наблюдением, и с тщательным контролем состояния женщины. Перед принятием решения о начале приема Клайры необходимо тщательно взвесить все возможные риски и предполагаемую пользу.

  • наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий (например, курение, избыточный вес, нарушение соотношения фракций липидов, гипертония, мигрени, патология клапанного аппарата сердца, длительный период обездвиженности, операции с большим объемом вмешательства, большая травма);
  • патологии, сопровождающиеся нарушением периферического кровообращения (например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
  • наличие наследственного ангионевротического отека (тяжелая форма аллергической реакции);
  • повышенная концентрация триглицеридов в крови;
  • любые патологии, которые появились или усугубились на фоне прошлого приема препаратов с половыми гормонами, или при беременности (например, желтуха или зуд вследствие закупорки желчных протоков камнями, камни в желчном пузыре, отосклероз с явным нарушением слуха, порфирии, половой герпес у беременных, хорея Сиденхема);
  • период после родов.

Обладает высокоэффективными контрацептивными свойствами при системном применении.

Кроме того, эффективно лечит у женщин менструальные кровотечения без органической патологии, которым назначили пероральную контрацепцию.

Если применение гормональных методов контрацепции происходит в соответствии с инструкцией, то контрацептивные неудачи практически исключены (менее 1%). Показатель неудач повышается, если происходит пропуск приема препарата.

Контрацептивный эффект от применения данного лекарственного средства основано на взаимном влиянии различных факторов, наиболее важным из которых является супрессия овуляции и изменения качества и вязкости цервикального секрета.

Диеногест обладает свойством связываться с рецепторами прогестерона, находящимися в матке, однако, лишь с только с 10%-й относительной афинностью. Не взирая на то, что действующее вещество препарата имеет низкую аффинность относительно рецептора прогестерона, диеногест производит сильный прогестагенный эффект in vivo.

Диеногест не обладает значительной андрогенной, минералокортикоидной или ГКС активностью in vivo. Иные свойства, в частности, иммунологические и антиангиогенные, способствуют ингибированию диеногеста на пролиферацию клеток.

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, входящих в состав препарата.

Инструкция по применению

Препарат Клайра принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время суток.

Прием препарата начинают в первый день менструального цикла. Прием продолжается 28 дней подряд, в соответствии с указаниями на обратной стороне блистера. Время приема – приблизительно в одно и то же время суток.

Каждая следующая упаковка начинается на следующий день после окончания предыдущей.

Кровотечение отмены (кровянистые выделения из влагалища, схожие с менструальными) обычно начинается во время приема последний таблеток и не закончиться с началом приема новой упаковки препарата. Это не должно настораживать.

Особенности приема препарата при переходе с одного перорального контрацептива на другой, при аборте, после родов и т.д. подробно изложены в инструкции, прилагаемой к препарату.

Если был пропущен прием более чем на 12 часов, или у пациентки наблюдались рвота или диарея (понос), то эффект от приема препарата может быть снижен. В этом случае до конца месяца необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если прием препарата был пропущен, то очередную таблетку следует принять как можно скорее (3-4 часа), а следующую принимают в обычное время. Дозировку при этом не увеличивают, оставляя прежней.

Аналогично поступают при пропуске приема вследствие рвоты или диареи.

Нет необходимости в коррекции дозировки, страдающих почечной недостаточностью.

Препарат не назначают пациенткам, у которых наступила менопауза.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Передозировка данным препаратом на данный момент не наблюдалась. Препарат не обладает высокой токсичностью. Прием нескольких суточных доз не вызвали отравления.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, незначительное кровотечение из влагалища.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Специфического антидота не существует.

Одна упаковка содержит 28 таблеток разного цвета. На блистере с таблетками Клайры обозначен порядок приема пилюль, который следует соблюдать неукоснительно. Каждый день принимается одна таблетка. Лучше всего принимать таблетку каждый день в один и тот же час, запивая

. Когда все 28 таблеток из блистера закончились, следует приступить к приему пилюль из новой упаковки, не делая никакого перерыва. Регулярное кровотечение (

) начинается, как правило, при приеме последних таблеток блистера. В более редких случаях месячные приходят после начала применения новой упаковки с пилюлями. Новую упаковку следует начинать принимать вне зависимости от того, закончилась уже менструация, или нет.

Как начинать прием Клайры?1. Если в прошлом месяце не принимались другие гормональные контрацептивы, то Клайру просто начинают принимать в первый день очередной менструации, соблюдая последовательность, указанную на блистере.2. Если в прошлом месяце использовались комбинированные гормональные контрацептивы – таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то переход на Клайру можно осуществить весьма просто.

Если женщина принимает оральные контрацептивы, то после окончания активных таблеток в упаковке следует на следующий день начинать использовать Клайру, не дожидаясь менструации. Если женщина использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то Клайру следует начинать принимать в тот же день, когда было произведено удаление данных приспособлений.3.

Если в прошлый месяц женщина пользовалась прогестагенными препаратами для контрацепции (мини-пили, инъекции, импланты, внутриматочная спираль с прогестагеном), то переход на Клайру также осуществляется весьма просто. Если женщина использует мини-пили, то начать принимать Клайру можно в любой день. Если женщина использует внутриматочную спираль, то прием Клайры следует начинать в день удаления приспособления.

Если женщина использовала долговременные инъекции, то прием Клайры следует начинать с того дня, на который назначена очередная инъекция. При переходе с прогестагенных контрацептивов на Клайру первые 10 суток необходимо принимать дополнительные меры предохранения от беременности (например, презерватив).4.

После аборта, сделанного в сроке беременности до 12 недель, прием Клайры можно начинать в день проведения медицинской манипуляции.5. После родов или аборта, сделанного в сроке 13 – 24 недели беременности, оптимально начинать принимать Клайру спустя 21 – 28 дней после проведенной манипуляции. Если женщина начинает принимать Клайру позже, то в течение первых 9 суток необходимо прибегать к дополнительным контрацептивным средствам (например, презерватив).

Клайра подходит только девушкам и женщинам детородного возраста. Женщины после наступления менопаузы и девочки до менархе (первой менструации) не должны применять Клайру.

Если женщина страдает тяжелыми патологиями печени, то прием Клайры следует отложить до нормализации показателей функционального состояния данного органа. При наличии патологии почек Клайру можно принимать в обычном режиме. Помните, что Клайра не способна защитить от заражения СПИДом или инфекциями, передающимися половым путем.

Клайру следует принимать внутрь, по 1 таблетке в сутки на протяжении 28 дней, в порядке, указанном на упаковке.

Если в предыдущем месяце гормональная контрацепция не использовалась, таблетки начинают принимать в 1 день менструального кровотечения.

Начинать прием Клайры при переходе с:

  • Другого комбинированного перорального контрацептива – на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества;
  • Трансдермального пластыря или вагинального кольца – в день их удаления;
  • Мини-пили – в любой день;
  • Импланта или внутриматочной системы (ВМС) – в день их удаления;
  • Инъекционного метода – в день очередной инъекции.

Если ранее применялся прогестагенный метод контрацепции, то в течение первых 9 дней одновременно с Клайрой рекомендуется дополнительно использовать барьерный способ предохранения.

После аборта до 12 недель беременности прием препарата можно начинать немедленно, без дополнительных мер контрацепции.

В случае родов или аборта позже 12 недель беременности таблетки следует принимать спустя 21-28 дней. При более позднем приеме необходимо предварительно исключить вероятность беременности либо дождаться наступления первой менструации, затем в течение первых 9 дней следует дополнительно применять барьерный метод предохранения.

При пропуске таблеток-плацебо ими можно пренебречь.

Если после пропуска любой активной таблетки прошло менее 12 ч, эффективность контрацепции не снижается. В этом случае следует выпить пропущенную таблетку, а остальные принимать в обычное время.

Если после пропуска активной таблетки прошло более 12 ч, контрацептивный эффект может снизиться. В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка, далее препарат необходимо применять следующим образом:

  • 1-2 день (темно-желтые таблетки) – принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую – в обычное время, даже если придется принять 2 таблетки в один день;
  • 3-7 день (розовые таблетки) – продолжить прием препарата в обычном порядке, приняв дополнительные меры предохранения в течение 9 дней;
  • 8-17 день (бледно-желтые таблетки) – принять дополнительные меры предохранения в течение 9 дней;
  • 18-24 день (бледно-желтые таблетки) – начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Принять дополнительные меры предохранения в течение 9 дней;
  • 25-26 день (красные таблетки) – принять пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время, даже если придется принять 2 таблетки в один день;
  • 27-28 день (белые таблетки) – выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием Клайры в обычном порядке.

При пропуске таблеток и отсутствии в конце упаковки/в начале новой упаковки менструальноподобного кровотечения вероятно наличие беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому необходимо принятие дополнительных контрацептивных мер.

В случае возникновения рвоты через 3-4 ч после приема активной таблетки, следует считать ее пропущенной и далее принимать препарат согласно соответствующим указаниям в инструкции.

Клайра – средство относящиеся к группе комбинированных контрацептивов, предназначенных для перорального применения. Основная цель приема состава – профилактика нежелательной беременности. Преимуществом подобного препарата является его состав, в основе содержится эстрадиол в форме, вырабатываемой женским организмом.

Лекарственная форма

Клайра производится в форме таблеток, предназначенных для ежедневного перорального приема. В одной упаковке содержится 5 видов таблеток.

Описание и состав

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на изломе ядро белого цвета. Элементы имеют круглую форму. В одном блистере содержится 2 таблетки. Действующим веществом выступает эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в состав средства входят следующие вещества:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • прежелатинизированный кукурузный крахмал;
  • повидон;
  • стеарат магния.

В составе оболочки содержится:

  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • железа оксид желтый – в качестве красителя.

Двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Ядро на изломе имеет белый цвет. В одном блистере содержится 5 таблеток.

Активные компоненты:

  • валерат эстрадиола – 2 мг;
  • диеногест, микро – 2 мг.

В качестве вспомогательных веществ:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • повидон;
  • магния стеарат.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие вещества:

  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • красный оксид железа – в качестве красителя.

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета. В одном блистере содержится 17 штук.

  • валерат эстрадиола – 2 мг;
  • диеногест, микро – 3 мг.

Вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат;
  • кукурузный крахмал;
  • повидон;
  • стеарат магния.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

В составе оболочки:

  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • оксид железа желтый – в качестве красителя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. В 1 блистере содержится 2 шт.

Особенности приема Клайры

Поскольку Клайра может влиять на широкий спектр процессов, протекающих в организме женщины, в период использования

следует тщательно контролировать свое состояние. Если появляются указанные ниже проблемы, необходимо обратиться к врачу и принять решение о продолжении приема Клайры, или о прекращении.

Использование комбинированных контрацептивов увеличивает риск развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий в 2 – 3 раза. Наибольший риск развития тромбоэмболии вен наблюдается в первый год приема Клайры, а также каждый раз после начала использования таблеток после перерыва. Однако этот риск значительно ниже, чем при беременности и родах.

Риск тромбозов особенно велик у следующих категорий женщин:

  • старший возраст:
  • курение;
  • наличие тромбозов и эмболий у кровных родственников;
  • избыточный вес (при индексе массы тела более 30);
  • гипертония;
  • нарушение соотношения фракций липидов;
  • мигрень;
  • патология клапанного аппарата сердца;
  • аритмия;
  • период длительной обездвиженности;
  • последствия обширных оперативных вмешательств (прием Клайры необходимо прекратить за месяц до даты операции, и продлить на 2 недели после выполнения манипуляции).

Новообразования

При инфицировании

человека, ассоциированным с раком шейки

, на фоне приема Клайры увеличивается риск развития новообразования. Риск развития рака шейки матки увеличивается незначительно, и только при длительных сроках приема Клайры. Риск развития

груди на фоне приема Клайры незначительно возрастает, но в течение 10 лет после отмены препарата снижается до исходного уровня. Этот фактор следует учитывать, если Клайру желает принимать женщина старше 40 лет, поскольку рак груди наиболее часто регистрируется у пациенток после достижения 50-летнего возраста.

Иные состояния

При наличии повышенной концентрации триглицеридов в крови увеличивается риск формирования

на фоне использования Клайры. У многих женщин на фоне Клайры может отмечаться незначительное повышение

. Если до приема препарата женщина страдала желтухой,

, порфирией, системной

, гемолитико-уремическим синдромом, хореей Сиденхема, половым герпесом, наследственной склонностью к ангионевротическому отеку или отосклерозом, то следует быть готовым к ухудшению состояния и усилению тяжести симптомов на фоне использования комбинированного контрацептива.

Женщины с сахарным диабетом могут применять Клайру в обычном режиме, но под тщательным наблюдением и контролем над состоянием здоровья. Может понадобиться изменение дозы инсулина.

Если в период беременности женщина страдала хлоазмой, то на фоне приема Клайры данная патология может проявиться вновь. Данной категории женщин следует избегать пребывания под прямыми лучами солнца, и ограничить воздействие ультрафиолетового излучения (солярии в том числе).

Зарегистрированы единичные случаи развития болезни Крона или язвенного колита на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Если после приема таблетки у женщины была рвота, то следует считать таблетку пропущенной, и выпить другую. Эффективность Клайры может значительно снижаться при заболеваниях ЖКТ.

Лабораторные показатели могут изменяться на фоне приема Клайры, оставаясь в границах нормальных значений. Это касается следующих тестов – печеночные пробы, холестерин и его фракции, щелочная фосфатаза, гормоны

, почек и

, а также показателей свертываемости крови.

Усиление симптомов и частоты приступов мигрени.

Появление сильных болей в нижней и верхней части живота, проблемы с пищеварением.

Приступы стенокардии или просто

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Появление стойкой гипертонии, которую не удается устранить специальными

Обострение хронических патологий печени.

Развитие острой патологии печени.

Рецидив холестатической

(закупорка камнем желчного протока).

Развитие резистентности к инсулину у больных сахарным диабетом.

Болезнь Крона.

Формирование язвенного колита.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Изменение лабораторных показателей выше или ниже нормы.

Пропустила таблетку

Пропуск таблетки чаще всего связан с простой забывчивостью. Однако если после приема таблетки в течение 3 – 4 часов была

, то пилюля приравнивается к пропущенной, и следует воспользоваться правилами поведения в данной ситуации. Принимать таблетку взамен вырванной придется из другой упаковки.

Если женщина забыла принять таблетку белого цвета, то ее нужно просто выкинуть, поскольку она никак не влияет на контрацепцию. Далее продолжать прием согласно своему графику, посчитав день с не принятой белой таблеткой, как действительный.

Если же пропущена любая окрашенная таблетка, то порядок действий другой. Когда задержка в приеме таблетки составляет не больше 12 часов от установленного времени, то следует просто выпить пилюлю, а дальше продолжать использовать препарат в обычном режиме. Эффективность Клайры в этой ситуации не снижается.

Если же задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то необходимо принять пилюлю настолько быстро, насколько это возможно. Допускается принять даже две таблетки одновременно, если одна была пропущена, и подошло время пить следующую. После этого принимайте Клайру в обычном режиме. Однако задержка приема таблетки более 12 часов предполагает снижение эффективности препарата, и необходимость использования презерватива в течение некоторого времени, длительность которого зависит от типа пропущенной таблетки.

Итак, сколько дней нужно использовать презерватив после приема пропущенной таблетки каждого цвета?1. Темно-желтая – использовать презерватив не нужно.2. Розовая – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.3. Бледно-желтая с 8 по 17 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.4.

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Можно принимать не более двух таблеток за один раз, поэтому при пропуске более одной пилюли вероятность наступления беременности высока. Чем ближе пропущенные таблетки к белым, тем выше риск забеременеть при пропуске таблеток. Если после пропущенных таблеток у женщины не наступило менструация, то она может быть беременна. В этом случае следует сдать анализы и установить наличие или отсутствие беременности.

Кровотечение и выделения

В течение 3 – 4 первых упаковок приема Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или

мажущего характера в различные дни цикла. Это является вариантом нормы, и беспокоиться не стоит. Кровотечения могут быть как сильными, так и небольшими. Если данные кровотечения и мажущие выделения не прекратились после выпитой 4-ой упаковки Клайры, то прием таблеток необходимо прекратить и

. Если кровотечение сильное и беспокоит женщину, то следует увеличить дозу гормонов, для чего поступают следующим образом: покупаете вторую упаковку препарата и принимаете по две одинаковых таблетки в день – одну утром и одну вечером.

Мажущие выделения могут иногда беспокоить в середине цикла на фоне применения Клайры, что является вариантом нормы. Иногда вместо менструаций могут наблюдаться также выделения мажущего характера, которые следует рассматривать в качестве месячных, поскольку на гормональных пилюлях такая ситуация может иметь место.

Если некоторое время на Клайре у женщины был нормальный цикл, на фоне которого развились кровотечения, то необходимо пройти обследование для выявления беременности или новообразований.

Особые указания

Перед началом применения Клайры следует тщательно оценить противопоказания к ее назначению на основании семейного анамнеза женщины, анамнеза жизни, а также гинекологического и общемедицинского обследования.

Максимальный риск возникновения венозной тромбоэмболии отмечается в первый год приема Клайры (преимущественно – на протяжении первых 3 месяцев).

Клайра инструкция, побочные эффекты.

Тромбоз других кровеносных сосудов (например, брыжеечных, печеночных, почечных, сосудов сетчатки, мозговых вен и артерий) развивается крайне редко.

Риск возникновения тромбоэмболии и тромбоза (артериального и/или венозного) увеличивается у курящих, с возрастом, а также при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Наличие в семейном анамнезе указаний на венозную или артериальную тромбоэмболию;
  • Ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м²);
  • Фибрилляция предсердий;
  • Дислипопротеинемия;
  • Артериальная гипертензия;
  • Болезни клапанов сердца;
  • Мигрень;
  • Продолжительная иммобилизация;
  • Обширные хирургические вмешательства, любые операции, проводимые на нижних конечностях, обширные травмы.

Необходимо учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовый период. Также возможно развитие нарушений периферического кровообращения у женщин с сахарным диабетом, системной красной волчанкой, гемолитико-уремическим синдромом, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемией.

Увеличение тяжести и частоты мигрени может быть основанием для немедленного прекращения приема Клайры.

В редких случаях при применении препарата развивались доброкачественные, а в крайне редких случаях – злокачественные опухоли печени. При возникновении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциальной диагностики нужно исключить опухоли печени.

Риск развития панкреатита выше у женщин с гипертриглицеридемией.

При развитии стойкого, клинически значимого повышения артериального давления прием Клайры необходимо отменить.

При наличии наследственных форм ангионевротического отека препарат может ухудшать или индуцировать симптомы ангионевротического отека.

Прием Клайры может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры щитовидной железы, функции печени, почек и надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена, фибринолиза и свертывания.

Во время применения Клайры, в особенности в первые месяцы терапии, возможно развитие нерегулярных менструальноподобных кровотечений в виде мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений. Проводить оценку любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений следует только спустя 3 менструальноподобных цикла (после периода адаптации).

При повторении нерегулярных менструальноподобных кровотечений или если они возникают впервые после предшествующих регулярных циклов, необходимо провести тщательное обследование, чтобы исключить злокачественные новообразования или беременность.

Эффективность Клайры может уменьшаться при желудочно-кишечных нарушениях, пропуске таблеток с содержанием активных компонентов, а также из-за сопутствующей лекарственной терапии.

Негативного воздействия препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами не отмечалось, однако пациенткам, у которых в течение адаптационного периода (первые 3 месяца приема Клайры) наблюдаются нарушения концентрации внимания и случаи головокружений, рекомендуется соблюдать осторожность.

Перед началом применения Клайры рекомендуется проведение медицинского осмотра, который должен включать в себя: контроль артериального давления, проверку состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологию шейки матки.

В случае наследственной или приобретенной предрасположенности к развитию тромбозов и тромбоэмболий необходим дополнительный осмотр для решения вопроса о возможности приема перорального контрацептива.

За месяц до планового хирургического вмешательства рекомендуется прекратить применение препарата и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Увеличение частоты и тяжести мигренозных приступов во время применения контрацептива может предшествовать цереброваскулярным нарушениям и служит основанием для его отмены.

На предрасположенность к тромбозу указывают следующие биохимические факторы: дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антикардиолипидные антитела).

Лечение соответствующей патологии может снизить связанный с ней риск тромбоза, что следует учитывать при оценке соотношения риска и пользы.

Имеются сообщения о повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных контрацептивных препаратов и рака молочной железы у женщин, принимающих противозачаточное средство в настоящее время, однако подобная связь не доказана.

Возникающие в редких случаях доброкачественные, а в крайне редких случаях – злокачественные опухоли печени могут приводить к внутрибрюшному кровотечению, угрожающему жизни. При появлении сильных болей в верхней части живота, увеличении размеров печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих Клайру либо другие КПК, при дифференциальной диагностике следует исключить опухоли печени.

При нарушениях функции печени, как острого, так и хронического характера, может потребоваться отмена препарата до нормализации показателей печеночной функции. Прекращение приема перорального контрацептива необходимо при рецидивирующей холестатической желтухе, которая развивается впервые при беременности или после предыдущего применения половых гормонов.

У женщин с гипертриглицеридемией, а также при наличии этого состояния в семейном анамнезе, возрастает риск развития острого панкреатита во время приема КПК.

Клайра: отзывы и инструкция по применению

В случае развития стойкого, клинически значимого повышения артериального давления следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. При нормализации показателей артериального давления применение Клайры можно возобновить.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы заболевания.

Женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема контрацептивного препарата нуждаются в тщательном наблюдении. Хотя КПК могут оказывать влияние на толерантность к глюкозе и резистентностъ к инсулину, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют Клайру.

При применении противозачаточного средства может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. В этом случае в период приема контрацептива следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Препарат может влиять на результаты ряда лабораторных исследований, в том числе на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Возникающие изменения обычно остаются в границах лабораторных норм.

Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

В начале использования комбинированного контрацептива возможны нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Оценку подобных состояний следует проводить только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует исключить злокачественные новообразования или беременность, что может потребовать диагностического выскабливания.

В ряде случаев во время приема таблеток-плацебо менструальноподобное кровотечение не возникает.

Если таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать прием препарата до исключения возможной беременности.

Клайра назначается после появления менархе и не применяется после наступления менопаузы.

Значительного влияния комбинированного контрацептива на способность к управлению автотранспортными средствами и другими движущимися механизмами не отмечено. Соблюдение осторожности рекомендуется женщинам, у которых в течение 3 месяцев адаптации к препарату наблюдаются головокружения и нарушение концентрации внимания.

Нет месячных

Менструации на Клайре чаще всего незначительные, можно сказать, символические. Поэтому мажущие выделения в период, когда должны прийти месячные, являются, по сути, менструацией. Эти незначительные выделения следует считать менструацией.

Возможны ситуации отсутствия менструаций на фоне приема белых таблеток. В этом случае менструация может наступить при приеме первых таблеток из второй пачки, или не наступить вообще. Если все таблетки принимались по графику, и не было пропусков, то повода для беспокойства нет — беременность в этом случае практически исключена. Необходимо допить упаковку до конца и отследить развитие менструации. Если не наступит и вторая менструация, тогда следует обратиться к врачу.

После отмены препарата менструация может наступить с некоторой задержкой, и быть обильной. Однако в течение 2 – 3 циклов организм будет настраивать работу собственных яичников, которые на фоне Клайры «отдыхали» — теперь требуется время для восстановления. Задержка может составлять до 20 – 30 дней. В первый месяц после отмены Клайры необходимо тщательно предохраняться от нежелательной беременности. Это связано с тем, что на отмену комбинированных контрацептивов организм реагирует своеобразно – риск забеременеть значительно повышается.

Применение при беременности и лактации

Данное лекарственное средство не назначают во время беременности.

В то же время рекомендуется исключить беременность перед началом лечения данным препаратом.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Прием Клайры противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне приема контрацептива, его необходимо немедленно отменить. Однако эпидемиологические исследования, проводившиеся в крупных масштабах, не доказывают наличие повышенного риска развития врожденных аномалий у детей, родившихся у женщин, применявших подобные препараты до беременности, а также тератогенного воздействия их активных компонентов на плод при случайном приеме в начале беременности.

Клайра может влиять на лактацию, поскольку действующие вещества препарата способны снижать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его химический состав. В связи с этим в период грудного вскармливания прием данного контрацептивного средства не рекомендован. Незначительное количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может поступать в грудное молоко.

Клайра при эндометриозе

Основанием для применения Клайры для лечения эндометриоза является наличие в ее составе диеногеста – прогестерона, который обладает хорошей эффективностью в подавлении очагов патологического разрастания эндометрия. Однако наряду с диеногестом Клайра содержит эстрогеновый гормон, который, напротив, приведет к усилению эндометриоза. Поэтому лучше остановить свой выбор на специализированном препарате, предназначенном для лечения эндометриоза, — Визанне.

Ряд женщин и врачей – гинекологов применяли Клайру для лечения эндометриоза с положительным результатом. Однако такой эмпирический опыт не является основанием для попытки сделать из Клайры панацею от заболевания. Если эндометриоз не запущен, то Клайру можно применять для лечения данной патологии. Однако при отсутствии эффекта от Клайры в лечении эндометриоза в течение 6 месяцев, необходимо использовать другие методы терапии.Подробнее об эндометриозе

Отзывы

В большинстве случаев отзывы о Клайре — положительные, поскольку женщины хорошо переносят этот препарат, он отличается высокой эффективностью и отсутствием неудобств. Большим преимуществом является весьма незначительное менструальное кровотечение на фоне приема препарата, которое позволяет женщине практически не ощущать наступления «критических дней».

Отрицательные отзывы о Клайре также встречаются, и связаны они с отсутствием эффекта при лечении эндометриоза либо с выраженным побочным действием, которое значительно нарушает качество жизни женщины. В этом случае препарат просто не подходит женщине, или выбор контрацептива был неосознанным, не были учтены противопоказания и все возможные риски в данном индивидуальном случае. Однако женщины недовольны препаратом, и оставляют отрицательные отзывы.

Отзывы врачей

Врачи воспринимают препарат Клайра положительно, поскольку дозировка гормонов в нем — невысокая, а в качестве эстрогена содержится натуральный компонент. Такой натуральный эстроген предпочтительнее для женского организма, по сравнению с синтетическим. Ранее натуральные эстрогены применяли только для проведения заместительной

, а сегодня они доступны и для использования в составе комбинированных контрацептивов. Эффективность контрацептивного действия Клайры — высокая, а побочные эффекты, как правило, выражены незначительно. Также препарат оказывает хороший эффект в лечении эндометриоза, поэтому высоко оценивается многими врачами. В целом, можно сказать, что отзывы врачей о Клайре — положительные.

Согласно отзывам, Клайра обладает высоким противозачаточным эффектом при применении у женщин репродуктивного возраста. Врачи полагают, что данный контрацептив хорошо защищает от незапланированной беременности и при этом положительно влияет на общее состояние женского организма. Мнения пациенток о данных противозачаточных таблетках довольно противоречивы.

Большинство отзывов о Клайре в интернете нейтральные или положительные. Особенно хорошо о препарате отзываются пациентки, принимавшие его при наличии диагноза «эндометриоз». Согласно их высказываниям, при регулярном приеме контрацептива специфическая симптоматика болезни полностью исчезала. Однако продолжительность приема Клайры была различной, поэтому длительность курса должен подбирать врач.

С возрастом детородная функция женщины постепенно угасает. В организме изменяется баланс гормонов, что отражается на функционировании всех систем. Для облегчения состояния в этот период многие врачи рекомендуют принимать гормональные контрацептивы. Клайра при климаксе позволяет контролировать менструальный цикл — вплоть до менопаузы, а также снизить дискомфортные ощущения.

Клайра имеет многофазное действие, направленное на предупреждение овуляции, нормализацию выделения влагалищного секрета и снижение реакции эндометрия на бластоциты. В состав препарата включены гестагенные и эстрогенные вещества. Принимая Клайру при климаксе, можно справиться с рядом неприятных симптомов:

  • психоэмоциональные нарушения: раздражительность, перепады настроения, неврозы, нарушение сна, апатия, хроническая усталость, понижение работоспособности, потеря концентрации;
  • ослабление структуры костной ткани, провоцирующее остеохондроз, ломоту в конечностях, пояснице и в области спины;
  • пересыхание кожных покровов и слизистых оболочек, препятствующее нормальной половой жизни;
  • болезненность в области паха;
  • сбои в сердечно-сосудистой системе: головокружение, частый пульс, одышка судороги в руках и ногах;
  • плохая терморегуляция: озноб, сменяющийся жаром, потливость.

Помимо поддержания оптимального баланса гормонов, прием контрацептива снижает риск возникновения новообразований в эндометрии. Как можно понять из отзывов врачей о Клайре, плюсы и минусы после 40 лет определяются индивидуальной реакцией организма.

Препарат выпускается в виде блистера с 28 разноцветными таблетками, различающимися по составу. Основные действующие компоненты:

  1. Эстрадиол валерат. Восполняет дефицит эстрогенов, нормализует обмен веществ.
  2. Диеногест — препятствует негативному влиянию гормонов на эндометрий.

Клайра: отзывы и инструкция по применению

Клайру следует принимать по 1 таблетке ежедневно, в одно и то же время. Рекомендуется не допускать перерывов в употреблении контрацептива.

Менструальное кровотечение должно начаться во время приема последней таблетки. В любом случае сразу после того, как одна упаковка закончилась, нужно начать следующую.

Инструкция по применению Клайры с отзывами врачей уточняет, что если был допущен перерыв в приеме лекарства продолжительностью менее 12 часов, можно выпить таблетку, не отклоняясь от обычной схемы. При разрыве более 12 часов степень снижения эффективности зависит от фазы цикла:

  • с 1 по 2 сутки — темно-желтая таблетка, продолжается привычная схема;
  • с 3 по 7 день — розовая таблетка, прием возобновляется так, как предполагалось изначально, но в течение 9 дней необходимо дополнительное предохранение от беременности;
  • с 8 по 17 день — светло-желтая таблетка, продолжают схему, параллельно пользуясь другими средствами контрацепции следующие 9 суток;
  • с 18 по 24 день — начать новую пачку средства;
  • с 25 по 26 день — возобновить плановый прием;
  • с 27 по 28 день — плацебо, принимать, как и предполагалось.

Как и любой медикамент, имеющий в своем составе гормоны, Клайра требует индивидуального подхода к каждому пациенту перед началом приема. Это позволяет избежать негативных последствий. Отзывы врачей о Клайре при климаксе предупреждают, что контрацептив противопоказан в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость гормономоделирующих компонентов;
  • негативная реакция на лактозу, галактоземия;
  • склонность к образованию тромбов;
  • сахарный диабет;

панкреатит;

  • болезни почек и печени;
  • кровянистые выделения из влагалища невыясненного происхождения;
  • новообразования;
  • период беременности и лактации;
  • анемия;
  • поражение желчного пузыря;
  • аритмия;
  • стенокардия, перенесенный инсульт;
  • мигрени, осложненные нарушением работы органов слуха, зрения, временной потерей речи.

При передозировке может возникнуть расстройство желудочно-кишечного тракта или открыться вагинальное кровотечение. При необходимости сочетать употребление Клайры с приемом других препаратов, нужно проконсультироваться со специалистом. В период приема возможно возникновение следующих побочных эффектов:

  • тошнота и рвотные позывы;
  • боль в области брюшины;
  • сильные головные боли;
  • отеки, увеличение массы тела;
  • кандидоз;
  • сбой менструального цикла;
  • снижение либидо, депрессия;
  • кожная сыпь;
  • образование камней в желчном пузыре.

Принимаю уже четвертую упаковку средства по назначению врача. Сначала сомневалась, стоит ли покупать такой дорогой препарат, но здоровье важнее.

Сейчас чувствую себя лучше: пропала постоянная усталость, нервозность. Недавно взвесилась, обнаружила прибавку 3 килограмма. Не знаю, связано ли это с побочными действиями медикамента.

В любом случае, постараюсь контролировать аппетит, не прерывая прием.

Татьяна, 53 года

Предохраняюсь оральными контрацептивами с 20 лет, но с возрастом количество вырабатываемых гормонов изменилось, и привычное средство перестало подходить. Мой лечащий врач посоветовал попробовать препарат Клайра. Пью вторую упаковку, пока все устраивает.

Наталья, 54 года

Столкнулась с нарушениями цикла, к тому же настроение часто менялось: хотелось то плакать, то смеяться. Гинеколог посоветовал препарат Клайра, нормализующий гормональный баланс. Из-за возможных побочных эффектов было страшно начинать прием, но в итоге контрацептив мне полностью подошел. С его помощью могу жить полноценной жизнью, не срываясь на окружающих.

Екатерина, 49 лет

Мнение врачей

Клайра: отзывы и инструкция по применению

Нравится, что препарат в большинстве случаев легко переносится, действующие компоненты идентичны натуральным женским гормонам. Рекомендую Клайру пациенткам 40 для поддержания ослабевшего эстрогенного фона.

Гинеколог Черепанова Е. С.

Рекомендую контрацептив пациенткам старше 35 лет, с целью предупреждения нежелательной беременности, а также для поддержания красоты и здоровья. Если учитывать необходимость постоянного приема, стоимость высокая, но вполне оправданная эффективностью средства. С серьезными побочными эффектами сталкиваться не приходилось.

Гинеколог Семенова К. Н.

Препарат Клайра назначаю пациенткам, испытывающим дискомфорт, связанный с периодом климакса. Конечно, обращаю внимание на отсутствие противопоказаний. Как и у других контрацептивов, у Клайры есть свои побочные эффекты, но в целом переносимость медикамента хорошая, как подтверждают отзывы о Клайре женщин после 50 лет.

Гинеколог Воронцова Ю. Н.

Многим удалось практически не почувствовать неприятные проявление пременопаузы. Специалисты рекомендуют принимать медикамент в качестве профилактического средства — для снижения риска возникновения злокачественных новообразований и патологий сосудов и сердца.

Описание и состав

В составе оболочки:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • повидон;
  • стеарат магния.

Состав оболочки:

  • макрогол;
  • тальк;
  • титана диоксид;
  • красный оксид железа в качестве красителя.

Клайра: отзывы и инструкция по применению

Плацебо – таблетки, покрытые пленочной оболочкой без действующего вещества. Имеют белый цвет. В блистере содержится 2 таблетки.

В составе пленочной оболочке белого цвета содержится гипромеллоза, тальк, диоксид титана.

Контрацептивный эффект комбинированного перорального контрацептива основан на взаимодействии различных факторов, обеспечивающих подавление овуляции у женщины.

На фоне применения состава помимо профилактики наступления нежелательной беременности происходит изменение, стабилизация гормонального фона: исчезает болевой синдром перед менструацией, нормализуются объемы выделений, приходит в норму продолжительность цикла.

Клайра: инструкция по применению и для чего она нужна, цена, отзывы, аналоги

Описание и состав

Клайру можно приобрести в обычной аптеке или через интернет-магазин, по рецепту врача. При приобретении препарата обратите внимание на срок годности, который составляет 4 года с даты изготовления. Если препарат имеет истекший срок годности, то применять его нельзя.

Стоимость Клайры может варьировать, поскольку это обусловлено расходами на транспортировку, хранение, а также политикой наценки розничной аптечной сети. Клайра производится только одной фармацевтической фирмой, поэтому никакой разницы между более дорогим и более дешевым препаратом не существует. Стоимость упаковки Клайры в различных аптеках колеблется от 650 до 970 рублей.

В среднем цена на Клайру в аптечных учреждениях составляет 940–1295 рублей (за упаковку, содержащую 28 таблеток) и 2630–3150 рублей (за упаковку, содержащую 84 таблетки).

Клайра или Джес?

Если ранее женщина принимала

, и этот контрацептивный препарат ей подходил и устраивал, то не стоит проводить эксперименты и пробовать что-то новое, в том числе и Клайру. В данной ситуации лучше остановиться на Джесе. Если у женщины уровень эстрогенов — высокий, то лучше выбрать Клайру, поскольку Джес может не справиться с контрацептивной функцией, и на фоне его приема наступит беременность.

Вообще Джес является прекрасным препаратом выбора для контрацепции у молодых девушек. Клайра подойдет более зрелым женщинам. Вообще выбор орального контрацептива необходимо делать строго индивидуально, учитывая анамнез, все имеющиеся на данный момент заболевания, возможные риски и т.д.

Аналоги

Описание и состав

Аналогами Клайры являются: Бенатекс, Гинепристон, Джес, Деказоль, Диане-35, Ноноксилол, Норетин, Новаринг, Новинет, Линдинет 20, Логест, Лактинет, Мирена, Микрогинон, Марвелон, Регулон, Три-Регол, Фарматекс, Фемоден, Чарозетта, Эротекс, Эскапел, Ярина.

Оцените статью
Медицинский блог
Adblock detector